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Ressonância magnética e elastografia de ultrassom em massas pancreáticas

19 de março de 2025 atualizado por: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

A ressonância magnética ponderada pela difusão em comparação com a elstografia por ultrassom na avaliação de massas pancreáticas.

Comparar a elstografia de ultrassom transcutânea com a ressonância magnética ponderada por difusão na diferenciação entre massas pancreáticas benignas e malignas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

There are many types of pancreatic masses classified based on their nature (benign vs. malignant), type (solid vs. cystic), and histological characteristics such as pancreatic cysts, pseudocysts with pooled prevalence rate of 8%,, pancreatic ductal carcinoma (PDAC) accounts for more than 85%, neuroendocrine tumors (NET) less than 5%, and solid As neoplasias pseudopapilares representam aproximadamente 0,9% -2,7% de todas as neoplasias pancreáticas exócrinas e 5% das neoplasias pancreáticas císticas. Além disso, existem algumas doenças tumorais pancreáticas, como pancreatite crônica e pancreatite auto -imune.

O câncer de pâncreas tem uma baixa taxa de sobrevida relativa de 5 anos de 9%.

Normalmente, a avaliação da imagem é o processo inicial no diagnóstico de PDAC. A ultrassonografia endoscópica (EUS) e/ou pancreatografia retrógrada endoscópica pode ser considerada ferramentas confiáveis ​​com maior capacidade de diagnóstico. No entanto, devido à recente tendência de reduzir a carga do paciente, garantindo a segurança, métodos menos invasivos podem ser preferidos para o gerenciamento prático.

Atualmente, os exames de imagem comumente usados ​​para lesões pancreáticas incluem tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). No entanto, apesar dos tremendos avanços na imagem, ainda é um desafio caracterizar com precisão algumas lesões pancreáticas baseadas em imagens morfológicas, como identificar pequenas lesões e diferenciar adenocarcinoma pancreático e pancreatite de 5 a 10% de casos de massa pancrática.

A imagem ponderada por difusão (DWI) é um método de ressonância magnética que fornece informações sobre as características microestruturais dos tecidos, detectando o movimento molecular aleatório das moléculas de água e gera valores representativos de ADC.

A imagem ponderada por difusão (DWI) fornece informações funcionais sobre o tecido de massa, como a densidade celular, que não pode ser obtida a partir de imagens morfológicas.

Estudos anteriores mostraram que o DWI poderia melhorar a avaliação de estadiamento e prognóstico de massas pancreáticas e ajudar a detectar pequenos cânceres pancreáticos, além de diferenciar o câncer de pâncreas da pancreatite em massa.

A elastografia por ultrassom é uma técnica de diagnóstico relativamente nova para medir a elasticidade do tecido (dureza) por palpação.

As massas pancreáticas podem ser diagnosticadas usando elastografia como as elasticidades teciduais dos tecidos benignos e malignos diferem.

Normalmente, todo o pâncreas tem uma rigidez intermediária e a velocidade da onda de cisalhamento é de cerca de 1,4 m/s.

Existem vários tipos de dispositivos de elastografia e cada um utiliza mecanismos diferentes. Nas diretrizes estabelecidas sobre elastografia por ultrassom, os vários tipos de elastografia são classificados em elastografia de tensão, elastografia de ondas de cisalhamento, elastografia transitória e imagem por impulso da força de radiação acústica (ARFI).

Dos quatro tipos de elastografias que são usadas no cenário clínico, as elastografias de tensão e onda de cisalhamento são usadas principalmente em doenças pancreáticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados ao Departamento de Radiologia apresentados clinicamente com massas pancreáticas e dispostas a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Casos de quimioterapia pré -operatória/radioterapia, casos de stent pancreático, casos recorrentes após ressecção anterior.
  • pacientes diagnosticados como pancreatite aguda e crônica
  • Outras contra -indicações para ressonância magnética, como marcapasso cardíaco, claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de massa pancreática
Elastografia de ultrassom transcutânea e abdômen de ressonância magnética com difusão para avaliar a massa pancreática em relação à probabilidade de massa ser malignidade, tamanho da massa, relação com o duto pancreático e a avaliação do duto biliar com seu resultado será comparado com o achado patológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para elastografia de onda de cisalhamento
Prazo: 2 anos
Aumento da velocidade das ondas de cisalhamento sugerindo malignidade
2 anos
RM ponderada por difusão para diferenciar Benigen e lesões pancreáticas malignas
Prazo: 2 anos
uma diminuição nos sinais de ADC e hiperntensidade no DWI sugerindo lesão malinante
2 anos
A avaliação da qualidade para elastografia de tensão: o diagnóstico de padrões de cores é usado para tons de cores principais (azul: duro, vermelho: macio) de tumores
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxa de deformação: alta taxa de deformação indica que o tumor mais rígido do que o ambiente sugerindo malignidade
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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