- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895655
Ressonância magnética e elastografia de ultrassom em massas pancreáticas
A ressonância magnética ponderada pela difusão em comparação com a elstografia por ultrassom na avaliação de massas pancreáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There are many types of pancreatic masses classified based on their nature (benign vs. malignant), type (solid vs. cystic), and histological characteristics such as pancreatic cysts, pseudocysts with pooled prevalence rate of 8%,, pancreatic ductal carcinoma (PDAC) accounts for more than 85%, neuroendocrine tumors (NET) less than 5%, and solid As neoplasias pseudopapilares representam aproximadamente 0,9% -2,7% de todas as neoplasias pancreáticas exócrinas e 5% das neoplasias pancreáticas císticas. Além disso, existem algumas doenças tumorais pancreáticas, como pancreatite crônica e pancreatite auto -imune.
O câncer de pâncreas tem uma baixa taxa de sobrevida relativa de 5 anos de 9%.
Normalmente, a avaliação da imagem é o processo inicial no diagnóstico de PDAC. A ultrassonografia endoscópica (EUS) e/ou pancreatografia retrógrada endoscópica pode ser considerada ferramentas confiáveis com maior capacidade de diagnóstico. No entanto, devido à recente tendência de reduzir a carga do paciente, garantindo a segurança, métodos menos invasivos podem ser preferidos para o gerenciamento prático.
Atualmente, os exames de imagem comumente usados para lesões pancreáticas incluem tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). No entanto, apesar dos tremendos avanços na imagem, ainda é um desafio caracterizar com precisão algumas lesões pancreáticas baseadas em imagens morfológicas, como identificar pequenas lesões e diferenciar adenocarcinoma pancreático e pancreatite de 5 a 10% de casos de massa pancrática.
A imagem ponderada por difusão (DWI) é um método de ressonância magnética que fornece informações sobre as características microestruturais dos tecidos, detectando o movimento molecular aleatório das moléculas de água e gera valores representativos de ADC.
A imagem ponderada por difusão (DWI) fornece informações funcionais sobre o tecido de massa, como a densidade celular, que não pode ser obtida a partir de imagens morfológicas.
Estudos anteriores mostraram que o DWI poderia melhorar a avaliação de estadiamento e prognóstico de massas pancreáticas e ajudar a detectar pequenos cânceres pancreáticos, além de diferenciar o câncer de pâncreas da pancreatite em massa.
A elastografia por ultrassom é uma técnica de diagnóstico relativamente nova para medir a elasticidade do tecido (dureza) por palpação.
As massas pancreáticas podem ser diagnosticadas usando elastografia como as elasticidades teciduais dos tecidos benignos e malignos diferem.
Normalmente, todo o pâncreas tem uma rigidez intermediária e a velocidade da onda de cisalhamento é de cerca de 1,4 m/s.
Existem vários tipos de dispositivos de elastografia e cada um utiliza mecanismos diferentes. Nas diretrizes estabelecidas sobre elastografia por ultrassom, os vários tipos de elastografia são classificados em elastografia de tensão, elastografia de ondas de cisalhamento, elastografia transitória e imagem por impulso da força de radiação acústica (ARFI).
Dos quatro tipos de elastografias que são usadas no cenário clínico, as elastografias de tensão e onda de cisalhamento são usadas principalmente em doenças pancreáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Número de telefone: +201099370292
- E-mail: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados ao Departamento de Radiologia apresentados clinicamente com massas pancreáticas e dispostas a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Casos de quimioterapia pré -operatória/radioterapia, casos de stent pancreático, casos recorrentes após ressecção anterior.
- pacientes diagnosticados como pancreatite aguda e crônica
- Outras contra -indicações para ressonância magnética, como marcapasso cardíaco, claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de massa pancreática
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Elastografia de ultrassom transcutânea e abdômen de ressonância magnética com difusão para avaliar a massa pancreática em relação à probabilidade de massa ser malignidade, tamanho da massa, relação com o duto pancreático e a avaliação do duto biliar com seu resultado será comparado com o achado patológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para elastografia de onda de cisalhamento
Prazo: 2 anos
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Aumento da velocidade das ondas de cisalhamento sugerindo malignidade
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2 anos
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RM ponderada por difusão para diferenciar Benigen e lesões pancreáticas malignas
Prazo: 2 anos
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uma diminuição nos sinais de ADC e hiperntensidade no DWI sugerindo lesão malinante
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2 anos
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A avaliação da qualidade para elastografia de tensão: o diagnóstico de padrões de cores é usado para tons de cores principais (azul: duro, vermelho: macio) de tumores
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxa de deformação: alta taxa de deformação indica que o tumor mais rígido do que o ambiente sugerindo malignidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MRIandUSE in pancreatic masses
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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