Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MRI y elastografía de ultrasonido en masas pancreáticas

19 de marzo de 2025 actualizado por: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

MRI ponderada por difusión en comparación con la elstografía de ultrasonido en la evaluación de las masas pancreáticas.

Comparar la elstografía de ultrasonido transcutáneo con la resonancia magnética ponderada por difusión en la diferenciación entre masas pancreáticas benignas y malignas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Existen muchos tipos de masas pancreáticas clasificadas en función de su naturaleza (benigno versus maligno), tipo (sólido versus quístico) e características histológicas como los quistes pancreáticos, los pseudocitos con tasa de prevalencia agrupada del 8%, los tumores de 8%, los tumores pancreáticos y los tumores de carcinoma (PDAC). Las neoplasias pseudopapilares representan aproximadamente el 0.9% -2.7% de todas las neoplasias pancreáticas exocrinas y el 5% de las neoplasias pancreáticas quísticas. Además, hay algunas enfermedades tumorosas pancreáticas, como la pancreatitis crónica y la pancreatitis autoinmune.

El cáncer de páncreas tiene una baja tasa de supervivencia relativa de 5 años del 9%. Desafortunadamente, la incidencia global de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) está aumentando en aproximadamente un 1% anual actualmente, PDAC es la séptima causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer en el mundo, con más de 300,000 muertes informadas cada año.

Típicamente, la evaluación de la imagen es el proceso inicial en el diagnóstico de PDAC. La ecografía endoscópica (EUS) y/o la pancreatografía retrógrada endoscópica pueden considerarse herramientas confiables con mayor capacidad de diagnóstico. Sin embargo, debido a la tendencia reciente de reducir la carga del paciente al tiempo que garantiza la seguridad, se pueden preferir métodos menos invasivos para el manejo práctico.

Actualmente, los exámenes de imágenes de uso común para lesiones pancreáticas incluyen tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (MRI). Sin embargo, a pesar de los tremendos avances en las imágenes, todavía es difícil caracterizar con precisión algunas lesiones pancreáticas basadas en imágenes morfológicas, como identificar pequeñas lesiones y diferenciar el adenocarcinoma pancreático y la pancreatitis formadora de masa que representa aproximadamente el 5-10% de los casos de masa pancreática.

La imagen ponderada por difusión (DWI) es un método de resonancia magnética que proporciona información sobre las características microestructurales de los tejidos al detectar el movimiento molecular aleatorio de las moléculas de agua y genera valores de ADC representativos.

La imagen ponderada en difusión (DWI) proporciona información funcional sobre el tejido de masa, como la densidad celular, que no se puede obtener de imágenes morfológicas.

Estudios anteriores mostraron que el DWI podría mejorar la estadificación y la evaluación del pronóstico de las masas pancreáticas y ayudar a detectar pequeños cánceres pancreáticos, así como diferenciar el cáncer de páncreas de la pancreatitis formadora de masa.

La elastografía de ultrasonido es una técnica de diagnóstico relativamente nueva para medir la elasticidad tisular (dureza) por palpación.

Las masas pancreáticas se pueden diagnosticar utilizando la elastografía ya que las elasticidades tisulares de los tejidos benignos y malignos difieren.

Normalmente, todo el páncreas tiene una rigidez intermedia, y la velocidad de la onda de corte es de aproximadamente 1,4 m/seg.

Existen varios tipos de dispositivos de elastografía, y cada uno utiliza diferentes mecanismos. En la guía establecida sobre la elastografía por ultrasonido, los diversos tipos de elastografía se clasifican en la elastografía por cepa, la elastografía de onda de corte, la elastografía transitoria y la imagen del impulso de la fuerza de radiación acústica (ARFI).

De los cuatro tipos de elastografías que se utilizan en el entorno clínico, las elastografías de la onda de cizallamiento y la onda de corte se utilizan principalmente en enfermedades pancreáticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes se refirieron al departamento de radiología presentados clínicamente con masas pancreáticas y dispuestos a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Casos de quimioterapia/radioterapia preoperatorios, casos de stenting pancreático, casos recurrentes después de la resección previa.
  • pacientes diagnosticados como pancreatitis aguda y crónica
  • Otras contraindicaciones a la resonancia magnética como el marcapasos cardíaco, la claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de masa pancreática
Elastografía de ultrasonido transcutáneo y abdomen de resonancia magnética con difusión para evaluar la masa pancreática con respecto a la probabilidad de masa como malignidad, tamaño de la masa, relación con el conducto pancreático y la evaluación del conducto biliar con su resultado se comparará con el hallazgo patológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para la elastografía de onda de corte
Periodo de tiempo: 2 años
Aumento de la velocidad de la onda de corte que sugiere malignidad
2 años
MRI ponderada por difusión de eficacia para diferenciar benigen y lesiones pancreáticas malignas
Periodo de tiempo: 2 años
Una disminución en las señales de ADC e hiperintensidad en DWI que sugiere una lesión malinante
2 años
La evaluación de calidad para la elastografía de la cepa: el diagnóstico del patrón de color se usa para tonos de color principales (azul: duro, rojo: suave) de tumores
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Relación de deformación: la alta relación de deformación indica que el tumor se rígida que los alrededores, lo que sugiere malignidad
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir