- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06895655
MRI i elastografia ultradźwiękowa w masach trzustki
MRI ważonego dyfuzyjnego w porównaniu do elstografii ultradźwiękowej w ocenie mas trzustki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele rodzajów mas trzustkowych sklasyfikowanych na podstawie ich natury (łagodnego vs. złośliwego), rodzaju (stałego vs. torbielowate) i cech histologicznych, takich jak torbiele trzustkowe, pseudocysty o grubości zbiorczych o 8%niż 5%, stymilne, stałe rak przewodniczy Nowotwory pseudopapilarne stanowią około 0,9% -2,7% wszystkich zewnętrznych nowotworów trzustkowych i 5% mukowiscydowych nowotworów trzustkowych. Ponadto istnieją pewne choroby nowotworowe trzustki, takie jak przewlekłe zapalenie trzustki i autoimmunologiczne zapalenie trzustki.
Rak trzustki ma niski 5-letni względny wskaźnik przeżycia wynoszący 9%. Niestety, globalna częstość występowania gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) rośnie o około 1% rocznie, PDAC jest siódmą wiodącą przyczyną śmiertelności związanej z rakiem na świecie, z ponad 300 000 śmierci każdego roku.
Zazwyczaj ocena obrazowania jest początkowym procesem diagnozy PDAC. Endoskopowa ultrasonografia (EUS) i/lub endoskopowa trzustografia wsteczna można uznać za niezawodne narzędzia o wyższej zdolności diagnostycznej. Jednak ze względu na niedawny trend zmniejszania obciążeń pacjentów przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa mogą być preferowane mniej inwazyjne metody praktycznego zarządzania.
Obecnie powszechnie stosowane badania obrazowania dotyczące zmian trzustkowych obejmują tomografię komputerową (CT) i obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI). Jednak pomimo ogromnych postępów w obrazowaniu, nadal trudne jest dokładne scharakteryzowanie niektórych zmian trzustkowych opartych na obrazowaniu morfologicznym, takich jak identyfikacja małych zmian i różnicowanie gruczolakoraka trzustki i zapalenie trzustki tworzących masę, które reprezentuje około 5-10% przypadków maski trzustki.
Obrazowanie ważone dyfuzyjnym (DWI) jest metodą MRI, która dostarcza informacji o cechach mikrostrukturalnych tkanek poprzez wykrycie losowego ruchu cząsteczkowego cząsteczek wody i generuje reprezentatywne wartości ADC.
Obrazowanie ważące dyfuzyjne (DWI) dostarcza informacji funkcjonalnych na temat tkanki masowej, takich jak gęstość komórkowa, których nie można uzyskać z obrazowania morfologicznego.
Poprzednie badania wykazały, że DWI może poprawić ocenę oceny oceny i prognozowania mas trzustki i pomóc w wykryciu małych nowotworów trzustki, a także różnicowanego raka trzustki od masowego zapalenia trzustki.
Elastografia ultradźwiękowa jest stosunkowo nową techniką diagnostyczną do pomiaru elastyczności tkanek (twardości) przez badanie palpacyjne.
Masy trzustki można zdiagnozować za pomocą elastografii, ponieważ różnią się elastyczność tkanek łagodnych i złośliwych tkanek.
Zwykle cała trzustka ma pośrednie sztywność, a prędkość fali ścinającej wynosi około 1,4 m/s.
Istnieją różne rodzaje urządzeń elastograficznych, a każde z nich wykorzystuje różne mechanizmy. W ustalonych wytycznych dotyczących elastografii ultradźwiękowej różne rodzaje elastografii są klasyfikowane do elastografii odkształcenia, elastografii fali ścinającej, przejściowej elastografii i obrazowania impulsu acoustic Force Force Siły (ARFI).
Spośród czterech rodzajów elastografii, które są stosowane w warunkach klinicznych, elastografie fali odkształceń i fali ścinającej są stosowane głównie w chorobach trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Numer telefonu: +201099370292
- E-mail: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci skierowali się do działu radiologii przedstawionych klinicznie masami trzustki i gotowi uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki chemioterapii przedoperacyjnej/radioterapii, przypadki stentowania trzustki, powtarzające się przypadki po wcześniejszej resekcji.
- Pacjenci zdiagnozowani jako ostre i przewlekłe zapalenie trzustki
- Inne przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pancreatic Mass Group
|
Przezskórna elastografia ultrasonograficzna i brzuch MRI z dyfuzją w celu oceny masy trzustki w odniesieniu do prawdopodobieństwa masy na nowotworu, wielkość masy, związek z oceną przewodu trzustki i oceny przewodu żółciowego z ich wynikiem zostaną porównane ze stwierdzeniem patologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
do elastografii fali ścinającej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zwiększona prędkość fali ścinającej sugerująca złośliwość
|
2 lata
|
|
MRI ważonego dyfuzją skuteczności w celu różnicowania benegen i złośliwych zmian trzustki
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmniejszenie sygnałów ADC i hiperintensywności na DWI sugerująca uszkodzenie złośliwej
|
2 lata
|
|
Ocena jakości elastografii odkształceń: Diagnoza wzoru koloru jest używana do głównych tonów kolorów (niebieski: twardy, czerwony: miękki) guzów
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Stosunek odkształceń: Wysoki stosunek odkształcenia wskazuje, że guza sztywniejsza niż otaczanie sugerujące nowotwory
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRIandUSE in pancreatic masses
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .