Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a ultrazvuková elastografie v pankreatických masách

19. března 2025 aktualizováno: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

Difúzní vážená MRI ve srovnání s ultrazvukovou elstografií při hodnocení pankreatických mas.

Porovnání transkutánní ultrazvukové elstografie s difúzní váženou MRI při rozlišování mezi benigní a maligní pankreatickými masami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Existuje mnoho typů pankreatických hmot klasifikovaných na základě jejich povahy (benigní vs. maligní), typu (pevná vs. cystic) a histologické charakteristiky, jako jsou pankreatické cysty, pseudocysty s sdruženou prevalencí 8%, pdacal ductal (PDAC) za více než 85%, neurondinní (čistá) a s pevnými) a s pevnými) než 5%) než 5%) než 5%) než 5%) než 5%) než 5%než 5%) než 5%) než 5%) než 5%) než 5%) než 5%) než 5%, než 55%, neurodinní hlava (SILT) a solidní) a solidní) a solidní. Pseudopapilární novotvary představují přibližně 0,9% -2,7% všech exokrinních pankreatických novotvarů a 5% cystických břišních novotvarů. Navíc existují některá onemocnění pankreatu, jako je chronická pankreatitida a autoimunitní pankreatitida.

Rakovina pankreatu má nízkou pětiletou míru relativního přežití 9%. Bohužel, globální výskyt pankreatických duktálních adenokarcinomu (PDAC) ročně ročně ročně ročně, PDAC je sedmou hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu ve světě, přičemž každý rok se hlásí více než 300 000 úmrtí.

Zobrazování je obvykle počátečním procesem v diagnostice PDAC. Endoskopická ultrasonografie (EUS) a/nebo endoskopická retrográdní pankreatografie lze považovat za spolehlivé nástroje s vyšší diagnostickou schopností. Vzhledem k nedávnému trendu snižování zátěže pacienta však při zajišťování bezpečnosti mohou být pro praktické řízení upřednostňovány méně invazivní metody.

V současné době patří běžně používaná zobrazovací zkoušky pro pankreatické léze (CT) a magnetickou rezonanci (MRI). I přes obrovský pokrok ve zobrazování je však stále náročné přesně charakterizovat některé pankreatické léze založené na morfologickém zobrazování, jako je identifikace malých lézí a diferenciace pankreatických adenokarcinomů a hromadně vytvářející pankreatitidu, která představuje asi 5-10% pankreatických hmot.

Difúzní vážené zobrazování (DWI) je metoda MRI, která poskytuje informace o mikrostrukturálních charakteristikách tkání detekcí náhodného molekulárního pohybu molekul vody a vytváří reprezentativní hodnoty ADC.

Difúzi-vážené zobrazování (DWI) poskytuje funkční informace o hmotnostní tkáni, jako je buněčná hustota, kterou nelze získat z morfologického zobrazování.

Předchozí studie ukázaly, že DWI by mohla zlepšit hodnocení inscenace a prognózy pankreatických mas a pomoci detekovat malé rakoviny pankreatu a také odlišit rakovinu pankreatu od hromadné pankreatitidy.

Ultrazvuková elastografie je relativně nová diagnostická technika pro měření elasticity tkáně (tvrdost) palpací.

Masy pankreatu lze diagnostikovat pomocí elastografie, protože tkáňová elasticita benigních a maligních tkání se liší.

Normálně má celá pankreas střední tuhost a rychlost smykové vlny je asi 1,4 m/s.

Existují různé typy elastografických zařízení a každá využívá různé mechanismy. V zavedené směrnice pro ultrazvukovou elastografii jsou různé typy elastografie klasifikovány do elastografie kmenů, elastografii smykových vln, přechodné elastografií a zobrazování impulsu akustické radiační síly (ARFI).

Ze čtyř typů elastografií, které se používají v klinickém prostředí, se elastografie napětí a smykové vlny používají hlavně u pankreatických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odkazovali na radiologické oddělení, kteří se klinicky prezentovali s pankreatickými masami a byli ochotni účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy předoperační chemoterapie/radioterapie, případy pankreatu, opakující se případy po předchozí resekci.
  • Pacienti diagnostikovaní jako akutní a chronická pankreatitida
  • Další kontraindikace MRI, jako je srdeční kardiostimulátor, klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pancreatic Mass Group
Transcutánní ultrazvuková elastografie a břicha MRI s difúzí pro vyhodnocení pankreatické hmoty, pokud jde o pravděpodobnost hmoty na malignitu, velikost hmoty, vztah k vyhodnocení pankreatu a hodnocení žlučo s jejich výsledkem bude porovnán s patologickým zjištěním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pro elastografii smykové vlny
Časové okno: 2 roky
Zvýšená rychlost smykové vlny naznačující malignitu
2 roky
MRI difúze vážená účinností pro rozlišení benigenu a maligních lézí pankreatu
Časové okno: 2 roky
Snížení signálů ADC a hyperintenzity na DWI naznačující malinanční lézi
2 roky
Vyhodnocení kvality pro elastografii napětí: Diagnóza barevného vzorce se používá pro hlavní barevné tóny (modrá: tvrdá, červená: měkká) nádorů
Časové okno: 2 roky
2 roky
Poměr kmene: Vysoký poměr napětí ukazuje, že nádor turnější než okolí naznačující malignitu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pankreatické masy

Klinické studie na MRI a ultrazvuková elastografie

Předplatit