- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06895655
MRI en ultrasone elastografie in pancreasmassa's
Diffusie gewogen MRI vergeleken met echografie -elstografie bij de beoordeling van pancreasmassa's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel soorten pancreasmassa's geclassificeerd op basis van hun aard (goedaardig versus kwaadaardig), type (vaste versus cystic) en histologische kenmerken zoals pancreatische cysten, pseudocysten, gepoolde prevalentiepercentage van 8%,, pancreat ductale carcinoom (pdac) rekeningen voor meer dan 85%, neuro -neutralent. Pseudopapillaire neoplasmata is goed voor ongeveer 0,9% -2,7% van alle exocriene pancreas neoplasmata en 5% van de neoplasmata van de cystische pancreas. Bovendien zijn er enkele pancreas tumoristische ziekten zoals chronische pancreatitis en auto -immuun pancreatitis.
Pancreaskanker heeft een laag 5-jarig relatief overlevingskans van 9%. Helaas is de wereldwijde incidentie van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) (PDAC) met ongeveer 1% per jaar toe, PDAC is de zevende belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfelijkheid in de wereld, met meer dan 300.000 sterften die elk jaar worden gerapporteerd.
Meestal is beeldvormingsbeoordeling het eerste proces bij de diagnose van PDAC. Endoscopische echografie (EUS) en/of endoscopische retrograde pancreatografie kunnen worden beschouwd als betrouwbare hulpmiddelen met een hoger diagnostisch vermogen. Vanwege de recente trend van het verminderen van de patiëntenlast, terwijl de veiligheid wordt gewaarborgd, kunnen minder invasieve methoden de voorkeur hebben voor praktisch management.
Momenteel omvatten de veelgebruikte beeldvormingsonderzoeken voor pancreaslaesies computertomografie (CT) en magnetische resonantie -beeldvorming (MRI). Ondanks enorme vooruitgang in beeldvorming, is het echter nog steeds een uitdaging om enkele pancreaslaesies nauwkeurig te karakteriseren op basis van morfologische beeldvorming, zoals het identificeren van kleine laesies en het onderscheiden van pancreasadenocarcinoom en massa-vormende pancreatitis die ongeveer 5-10% van de pancreatische massa-gevallen vertegenwoordigt.
Diffusiegewogen beeldvorming (DWI) is een MRI -methode die informatie geeft over de microstructurele kenmerken van weefsels door de willekeurige moleculaire beweging van watermoleculen te detecteren en representatieve ADC -waarden genereert.
Diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) biedt functionele informatie over massale weefsel, zoals cellulaire dichtheid, die niet kan worden verkregen uit morfologische beeldvorming.
Eerdere studies toonden aan dat DWI de evaluatie van de enscenering en de prognose van pancreasmassa's kon verbeteren en helpt bij het detecteren van kleine pancreaskanker en het onderscheiden van pancreaskanker van massale pancreatitis.
Ultrasone elastografie is een relatief nieuwe diagnostische techniek voor het meten van weefselelasticiteit (hardheid) door palpatie.
Pancreasmassa's kunnen worden gediagnosticeerd met behulp van elastografie, omdat de weefselelasticiteiten van goedaardige en kwaadaardige weefsels verschillen.
Normaal gesproken heeft de hele alvleesklier een tussenliggende stijfheid en is de schuifgolfsnelheid ongeveer 1,4 m/sec.
Er zijn verschillende soorten elastografie -apparaten en elk maakt gebruik van verschillende mechanismen. In de gevestigde richtlijn over ultrasone elastografie worden de verschillende soorten elastografie geclassificeerd in stamelastografie, afschuifgolfelastografie, tijdelijke elastografie en akoestische stralingskracht impuls (ARFI) beeldvorming.
Van de vier soorten elastografieën die worden gebruikt in de klinische setting, worden stam- en afschuifgolfelastografieën voornamelijk gebruikt bij pancreasziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Telefoonnummer: +201099370292
- E-mail: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen naar de radiologieafdeling presenteerden klinisch met pancreasmassa's en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen preoperatieve chemotherapie/radiotherapie, pancreasstentingsgevallen, terugkerende gevallen na eerdere resectie.
- Patiënten gediagnosticeerd als acute en chronische pancreatitis
- Andere contra -indicaties voor MRI zoals Cardiac Pacemaker, Claustrofobia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: pancreasmassiegroep
|
Transcutane echografie -elastografie en MRI -buik met diffusie om de massa van de pancreas te evalueren met betrekking tot de waarschijnlijkheid van massa als maligniteit, grootte van de massa, relatie tot pancreaskanaal en evaluatie van galwegen met hun resultaat zal worden vergeleken met de pathologische bevinding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voor shear wave elastografie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verhoogde afschuifgolfsnelheid die maligniteit suggereert
|
2 jaar
|
|
Werkzaamheidsdiffusie-gewogen MRI om Benigen en kwaadaardige pancreaslaesies te onderscheiden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een afname van ADC- en hyperintensiteitssignalen op DWI suggereert Malinant -laesie
|
2 jaar
|
|
De kwaliteitsevaluatie voor stamelastografie: kleurpatroondiagnose wordt gebruikt voor belangrijke kleurtonen (blauw: hard, rood: zacht) van tumoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Rekverhouding: hoge spanningverhouding geeft aan dat de tumor stijver dan omringende suggereert dat maligniteit suggereert
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRIandUSE in pancreatic masses
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .