Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI en ultrasone elastografie in pancreasmassa's

19 maart 2025 bijgewerkt door: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

Diffusie gewogen MRI vergeleken met echografie -elstografie bij de beoordeling van pancreasmassa's.

Om transcutane echografie -elstografie te vergelijken met diffusie gewogen MRI bij het onderscheiden tussen goedaardige en kwaadaardige pancreasmassa's.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel soorten pancreasmassa's geclassificeerd op basis van hun aard (goedaardig versus kwaadaardig), type (vaste versus cystic) en histologische kenmerken zoals pancreatische cysten, pseudocysten, gepoolde prevalentiepercentage van 8%,, pancreat ductale carcinoom (pdac) rekeningen voor meer dan 85%, neuro -neutralent. Pseudopapillaire neoplasmata is goed voor ongeveer 0,9% -2,7% van alle exocriene pancreas neoplasmata en 5% van de neoplasmata van de cystische pancreas. Bovendien zijn er enkele pancreas tumoristische ziekten zoals chronische pancreatitis en auto -immuun pancreatitis.

Pancreaskanker heeft een laag 5-jarig relatief overlevingskans van 9%. Helaas is de wereldwijde incidentie van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) (PDAC) met ongeveer 1% per jaar toe, PDAC is de zevende belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfelijkheid in de wereld, met meer dan 300.000 sterften die elk jaar worden gerapporteerd.

Meestal is beeldvormingsbeoordeling het eerste proces bij de diagnose van PDAC. Endoscopische echografie (EUS) en/of endoscopische retrograde pancreatografie kunnen worden beschouwd als betrouwbare hulpmiddelen met een hoger diagnostisch vermogen. Vanwege de recente trend van het verminderen van de patiëntenlast, terwijl de veiligheid wordt gewaarborgd, kunnen minder invasieve methoden de voorkeur hebben voor praktisch management.

Momenteel omvatten de veelgebruikte beeldvormingsonderzoeken voor pancreaslaesies computertomografie (CT) en magnetische resonantie -beeldvorming (MRI). Ondanks enorme vooruitgang in beeldvorming, is het echter nog steeds een uitdaging om enkele pancreaslaesies nauwkeurig te karakteriseren op basis van morfologische beeldvorming, zoals het identificeren van kleine laesies en het onderscheiden van pancreasadenocarcinoom en massa-vormende pancreatitis die ongeveer 5-10% van de pancreatische massa-gevallen vertegenwoordigt.

Diffusiegewogen beeldvorming (DWI) is een MRI -methode die informatie geeft over de microstructurele kenmerken van weefsels door de willekeurige moleculaire beweging van watermoleculen te detecteren en representatieve ADC -waarden genereert.

Diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) biedt functionele informatie over massale weefsel, zoals cellulaire dichtheid, die niet kan worden verkregen uit morfologische beeldvorming.

Eerdere studies toonden aan dat DWI de evaluatie van de enscenering en de prognose van pancreasmassa's kon verbeteren en helpt bij het detecteren van kleine pancreaskanker en het onderscheiden van pancreaskanker van massale pancreatitis.

Ultrasone elastografie is een relatief nieuwe diagnostische techniek voor het meten van weefselelasticiteit (hardheid) door palpatie.

Pancreasmassa's kunnen worden gediagnosticeerd met behulp van elastografie, omdat de weefselelasticiteiten van goedaardige en kwaadaardige weefsels verschillen.

Normaal gesproken heeft de hele alvleesklier een tussenliggende stijfheid en is de schuifgolfsnelheid ongeveer 1,4 m/sec.

Er zijn verschillende soorten elastografie -apparaten en elk maakt gebruik van verschillende mechanismen. In de gevestigde richtlijn over ultrasone elastografie worden de verschillende soorten elastografie geclassificeerd in stamelastografie, afschuifgolfelastografie, tijdelijke elastografie en akoestische stralingskracht impuls (ARFI) beeldvorming.

Van de vier soorten elastografieën die worden gebruikt in de klinische setting, worden stam- en afschuifgolfelastografieën voornamelijk gebruikt bij pancreasziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten verwezen naar de radiologieafdeling presenteerden klinisch met pancreasmassa's en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen preoperatieve chemotherapie/radiotherapie, pancreasstentingsgevallen, terugkerende gevallen na eerdere resectie.
  • Patiënten gediagnosticeerd als acute en chronische pancreatitis
  • Andere contra -indicaties voor MRI zoals Cardiac Pacemaker, Claustrofobia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: pancreasmassiegroep
Transcutane echografie -elastografie en MRI -buik met diffusie om de massa van de pancreas te evalueren met betrekking tot de waarschijnlijkheid van massa als maligniteit, grootte van de massa, relatie tot pancreaskanaal en evaluatie van galwegen met hun resultaat zal worden vergeleken met de pathologische bevinding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voor shear wave elastografie
Tijdsspanne: 2 jaar
Verhoogde afschuifgolfsnelheid die maligniteit suggereert
2 jaar
Werkzaamheidsdiffusie-gewogen MRI om Benigen en kwaadaardige pancreaslaesies te onderscheiden
Tijdsspanne: 2 jaar
Een afname van ADC- en hyperintensiteitssignalen op DWI suggereert Malinant -laesie
2 jaar
De kwaliteitsevaluatie voor stamelastografie: kleurpatroondiagnose wordt gebruikt voor belangrijke kleurtonen (blauw: hard, rood: zacht) van tumoren
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Rekverhouding: hoge spanningverhouding geeft aan dat de tumor stijver dan omringende suggereert dat maligniteit suggereert
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren