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IRM et échographie élastographie en masses pancréatiques

19 mars 2025 mis à jour par: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

IRM pondérée par diffusion par rapport à l'élstographie échographique dans l'évaluation des masses pancréatiques.

Comparer l'élstographie échographique transcutanée à l'IRM pondérée par diffusion pour différencier les masses pancréatiques bénignes et malignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il existe de nombreux types de masses pancréatiques classées en fonction de leur nature (bénignes vs malins), de type (solide vs kystique) et de caractéristiques histologiques telles que les kystes pancréatiques, les pseudocystes avec une prévalence regroupée de 8%, le carcinome canalaire pancréatique (PDAC) et le plus de 85%, les tumeurs neuroendocrines (Net) et le plus de 85%, les tumeurs neuroendocines (Net) et le solide et le solide, les tumeurs neuroendocines (Net) et le solide et le solide, les tumeurs neuroendocrine (Net) et le plus de 85%, les tumeurs neuroendocines (Net), et le solide, et le solide, les tumeurs neuroendocines (5%) et le plus grand Les néoplasmes pseudopapillaires représentent environ 0,9% -2,7% de tous les néoplasmes pancréatiques exocrins et 5% des néoplasmes pancréatiques kystiques. De plus, il existe des maladies tumorales pancréatiques telles que la pancréatite chronique et la pancréatite auto-immune.

Le cancer du pancréas a un faible taux de survie relatif à 5 ans de 9%. En fait, l'incidence mondiale de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) augmente d'environ 1% par an actuellement, le PDAC est la septième cause de mortalité liée au cancer dans le monde, dont plus de 300 000 décès ont été signalés chaque année.

En règle générale, l'évaluation de l'imagerie est le processus initial du diagnostic de PDAC. L'échographie endoscopique (EUS) et / ou le pancréatographie rétrograde endoscopique peut être considérée comme des outils fiables avec une capacité de diagnostic plus élevée. Cependant, en raison de la tendance récente de la réduction du fardeau des patients tout en assurant la sécurité, des méthodes moins invasives peuvent être préférées pour la gestion pratique.

Actuellement, les examens d'imagerie couramment utilisés pour les lésions pancréatiques comprennent la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Cependant, malgré d'énormes progrès de l'imagerie, il est toujours difficile de caractériser avec précision certaines lésions pancréatiques basées sur l'imagerie morphologique, telles que l'identification de petites lésions et la différenciation d'adénocarcinome pancréatique et de pancréatite de masse qui représente environ 5 à 10% des cas de masse pancréatique.

L'imagerie pondérée par diffusion (DWI) est une méthode IRM qui fournit des informations sur les caractéristiques microstructurales des tissus en détectant le mouvement moléculaire aléatoire des molécules d'eau et génère des valeurs ADC représentatives.

L'imagerie pondérée par diffusion (DWI) fournit des informations fonctionnelles sur les tissus de masse, comme la densité cellulaire, qui ne peut pas être obtenue à partir de l'imagerie morphologique.

Des études antérieures ont montré que le DWI pouvait améliorer la stadification et l'évaluation du pronostic des masses pancréatiques et aider à détecter les petits cancers pancréatiques ainsi que la différenciation du cancer du pancréas de la pancréatite de formation de masse.

L'élastographie échographique est une technique de diagnostic relativement nouvelle pour mesurer l'élasticité tissulaire (dureté) par palpation.

Les masses pancréatiques peuvent être diagnostiquées en utilisant l'élastographie car les élasticités tissulaires des tissus bénins et malignes diffèrent.

Normalement, le pancréas entier a une rigidité intermédiaire et la vitesse de l'onde de cisaillement est d'environ 1,4 m / s.

Il existe différents types de dispositifs d'élastographie et chacun utilise différents mécanismes. Dans la ligne directrice établie sur l'élastographie échographique, les différents types d'élastographie sont classés en élastographie de contrainte, en élastographie des ondes de cisaillement, en élastographie transitoire et en imagerie à l'impulsion de la force de rayonnement acoustique (ARFI).

Sur les quatre types d'élastographies utilisés dans le cadre clinique, les élastographies de la souche et des ondes de cisaillement sont principalement utilisées dans les maladies pancréatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients ont fait référence au département de radiologie ont présenté cliniquement des masses pancréatiques et disposé à participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • cas de chimiothérapie préopératoire / radiothérapie, cas de stenting pancréatique, cas récurrents après résection antérieure.
  • patients diagnostiqués comme une pancréatite aiguë et chronique
  • D'autres contre-indications à l'IRM telles que le stimulateur cardiaque, la claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de masse pancréatique
L'élastographie échographique transcutanée et l'abdomen d'IRM avec diffusion pour évaluer la masse pancréatique en ce qui concerne la probabilité de masse à être une tumeur maligne, la taille de la masse, la relation avec les canaux pancréatiques et l'évaluation des canaux biliaires avec leur résultat seront comparés à la découverte pathologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour l'élastographie des vagues de cisaillement
Délai: 2 ans
Augmentation de la vitesse des vagues de cisaillement suggérant une malignité
2 ans
IRM pondérée en fonction de l'efficacité pour différencier les lésions pancréatiques de Benigène et malignes
Délai: 2 ans
Une diminution de l'ADC et des signaux d'hyperintensité sur le DWI suggérant une lésion malinante
2 ans
L'évaluation de la qualité pour l'élastographie de la souche: le diagnostic du motif de couleur est utilisé pour les tons de couleur principaux (bleu: dur, rouge: doux) des tumeurs
Délai: 2 ans
2 ans
Ratio de déformation: un rapport de contrainte élevé indique que la tumeur plus rigide que l'environnement suggérant une malignité
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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