- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895655
IRM et échographie élastographie en masses pancréatiques
IRM pondérée par diffusion par rapport à l'élstographie échographique dans l'évaluation des masses pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreux types de masses pancréatiques classées en fonction de leur nature (bénignes vs malins), de type (solide vs kystique) et de caractéristiques histologiques telles que les kystes pancréatiques, les pseudocystes avec une prévalence regroupée de 8%, le carcinome canalaire pancréatique (PDAC) et le plus de 85%, les tumeurs neuroendocrines (Net) et le plus de 85%, les tumeurs neuroendocines (Net) et le solide et le solide, les tumeurs neuroendocines (Net) et le solide et le solide, les tumeurs neuroendocrine (Net) et le plus de 85%, les tumeurs neuroendocines (Net), et le solide, et le solide, les tumeurs neuroendocines (5%) et le plus grand Les néoplasmes pseudopapillaires représentent environ 0,9% -2,7% de tous les néoplasmes pancréatiques exocrins et 5% des néoplasmes pancréatiques kystiques. De plus, il existe des maladies tumorales pancréatiques telles que la pancréatite chronique et la pancréatite auto-immune.
Le cancer du pancréas a un faible taux de survie relatif à 5 ans de 9%. En fait, l'incidence mondiale de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) augmente d'environ 1% par an actuellement, le PDAC est la septième cause de mortalité liée au cancer dans le monde, dont plus de 300 000 décès ont été signalés chaque année.
En règle générale, l'évaluation de l'imagerie est le processus initial du diagnostic de PDAC. L'échographie endoscopique (EUS) et / ou le pancréatographie rétrograde endoscopique peut être considérée comme des outils fiables avec une capacité de diagnostic plus élevée. Cependant, en raison de la tendance récente de la réduction du fardeau des patients tout en assurant la sécurité, des méthodes moins invasives peuvent être préférées pour la gestion pratique.
Actuellement, les examens d'imagerie couramment utilisés pour les lésions pancréatiques comprennent la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Cependant, malgré d'énormes progrès de l'imagerie, il est toujours difficile de caractériser avec précision certaines lésions pancréatiques basées sur l'imagerie morphologique, telles que l'identification de petites lésions et la différenciation d'adénocarcinome pancréatique et de pancréatite de masse qui représente environ 5 à 10% des cas de masse pancréatique.
L'imagerie pondérée par diffusion (DWI) est une méthode IRM qui fournit des informations sur les caractéristiques microstructurales des tissus en détectant le mouvement moléculaire aléatoire des molécules d'eau et génère des valeurs ADC représentatives.
L'imagerie pondérée par diffusion (DWI) fournit des informations fonctionnelles sur les tissus de masse, comme la densité cellulaire, qui ne peut pas être obtenue à partir de l'imagerie morphologique.
Des études antérieures ont montré que le DWI pouvait améliorer la stadification et l'évaluation du pronostic des masses pancréatiques et aider à détecter les petits cancers pancréatiques ainsi que la différenciation du cancer du pancréas de la pancréatite de formation de masse.
L'élastographie échographique est une technique de diagnostic relativement nouvelle pour mesurer l'élasticité tissulaire (dureté) par palpation.
Les masses pancréatiques peuvent être diagnostiquées en utilisant l'élastographie car les élasticités tissulaires des tissus bénins et malignes diffèrent.
Normalement, le pancréas entier a une rigidité intermédiaire et la vitesse de l'onde de cisaillement est d'environ 1,4 m / s.
Il existe différents types de dispositifs d'élastographie et chacun utilise différents mécanismes. Dans la ligne directrice établie sur l'élastographie échographique, les différents types d'élastographie sont classés en élastographie de contrainte, en élastographie des ondes de cisaillement, en élastographie transitoire et en imagerie à l'impulsion de la force de rayonnement acoustique (ARFI).
Sur les quatre types d'élastographies utilisés dans le cadre clinique, les élastographies de la souche et des ondes de cisaillement sont principalement utilisées dans les maladies pancréatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Numéro de téléphone: +201099370292
- E-mail: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients ont fait référence au département de radiologie ont présenté cliniquement des masses pancréatiques et disposé à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- cas de chimiothérapie préopératoire / radiothérapie, cas de stenting pancréatique, cas récurrents après résection antérieure.
- patients diagnostiqués comme une pancréatite aiguë et chronique
- D'autres contre-indications à l'IRM telles que le stimulateur cardiaque, la claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de masse pancréatique
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L'élastographie échographique transcutanée et l'abdomen d'IRM avec diffusion pour évaluer la masse pancréatique en ce qui concerne la probabilité de masse à être une tumeur maligne, la taille de la masse, la relation avec les canaux pancréatiques et l'évaluation des canaux biliaires avec leur résultat seront comparés à la découverte pathologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour l'élastographie des vagues de cisaillement
Délai: 2 ans
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Augmentation de la vitesse des vagues de cisaillement suggérant une malignité
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2 ans
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IRM pondérée en fonction de l'efficacité pour différencier les lésions pancréatiques de Benigène et malignes
Délai: 2 ans
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Une diminution de l'ADC et des signaux d'hyperintensité sur le DWI suggérant une lésion malinante
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2 ans
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L'évaluation de la qualité pour l'élastographie de la souche: le diagnostic du motif de couleur est utilisé pour les tons de couleur principaux (bleu: dur, rouge: doux) des tumeurs
Délai: 2 ans
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2 ans
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Ratio de déformation: un rapport de contrainte élevé indique que la tumeur plus rigide que l'environnement suggérant une malignité
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRIandUSE in pancreatic masses
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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