Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR og ultralydelastografi i bukspyttkjertelen

19. mars 2025 oppdatert av: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

Diffusjonsvektet MR sammenlignet med ultralydelstografi i vurderingen av bukspyttkjertelen.

For å sammenligne transkutan ultralydelstografi med diffusjonsvektet MR ved å skille mellom godartede og ondartede bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mange typer pankreasmasser klassifisert basert på deres natur (godartet vs. ondartet), type (solid vs. cystisk) og histologiske egenskaper som cyster i bukspyttkjertelen, pseudocyster med samlet prevalens på 8%, og solid, neuendisk kikkinom (PDAC). Pseudopapillære neoplasmer utgjør omtrent 0,9% -2,7% av alle eksokrine pankreas neoplasmer og 5% av cystiske bukspyttkjertelen neoplasmer. Dessuten er det noen tumorøse sykdommer i bukspyttkjertelen som kronisk pankreatitt og autoimmun pankreatitt.

Kreft i bukspyttkjertelen har en lav 5-års relativ overlevelsesrate på 9%. Dessverre øker den globale forekomsten av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) med omtrent 1% årlig for tiden, PDAC er den syvende ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet i verden, med mer enn 300 000 dødsfall rapportert hvert år.

Vanligvis er avbildningsvurdering den innledende prosessen i diagnosen PDAC. Endoskopisk ultrasonografi (EUS) og/eller endoskopisk retrograd pankreatografi kan betraktes som pålitelige verktøy med høyere diagnostisk evne. På grunn av den nylige trenden med å redusere pasientbelastningen, samtidig som du sikrer sikkerhet, kan mindre invasive metoder være å foretrekke for praktisk styring.

Foreløpig inkluderer de ofte brukte avbildningsundersøkelsene for bukspyttkjertelen lesjoner computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Til tross for enorme fremskritt innen avbildning, er det imidlertid fortsatt utfordrende å karakterisere noen bukspyttkjertellesjoner nøyaktig basert på morfologisk avbildning, for eksempel å identifisere små lesjoner og differensierende pankreas adenokarsinom og massedannende pankreatitt som representerer omtrent 5-10% av panskjertelen i bukspyttkjertelen.

Diffusjonsvektet avbildning (DWI) er en MR -metode som gir informasjon om de mikrostrukturelle egenskapene til vev ved å oppdage den tilfeldige molekylære bevegelsen til vannmolekyler og genererer representative ADC -verdier.

Diffusjonsvektet avbildning (DWI) gir funksjonell informasjon om massevev, som celletetthet, som ikke kan oppnås fra morfologisk avbildning.

Tidligere studier viste at DWI kunne forbedre iscenesettelse og prognoseevaluering av pankreasmasser og bidra til å oppdage små kreft i bukspyttkjertelen samt differensiere kreft i bukspyttkjertelen fra massedannende pankreatitt.

Ultralydelastografi er en relativt ny diagnostisk teknikk for å måle vevselastisitet (hardhet) ved palpasjon.

Pankreasmasser kan diagnostiseres ved bruk av elastografi som vevselastisitetene til godartede og ondartede vev er forskjellige.

Normalt har hele bukspyttkjertelen en mellomliggende stivhet, og skjærbølgehastigheten er omtrent 1,4 m/sek.

Det er forskjellige typer elastografienheter, og hver bruker forskjellige mekanismer. I den etablerte retningslinjen for ultralydelastografi er de forskjellige typene elastografi klassifisert til belastningselastografi, skjærbølgeelastografi, forbigående elastografi og akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) avbildning.

Av de fire typene elastografier som brukes i kliniske omgivelser, brukes belastnings- og skjærbølgeelastografier hovedsakelig ved bukspyttkjertelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter henvist til radiologiavdeling presenterte klinisk med bukspyttkjertelen og villige til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Preoperative cellegift/strålebehandlingstilfeller, tilfeller av bukspyttkjertelen, tilbakevendende tilfeller etter tidligere reseksjon.
  • Pasienter diagnostisert som akutt og kronisk pankreatitt
  • Andre kontraindikasjoner for MR som hjertepacemaker, klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pankreasmassegruppe
Transcutan ultralydelastografi og MR -mage med diffusjon for å evaluere pankreasmasse når det gjelder sannsynligheten for masse til å være malignitet, massen på massen, forholdet til evaluering av bukspyttkjertelen og gallegangsevaluering med resultatet vil bli sammenlignet med det patologiske funnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For skjærbølgeelastografi
Tidsramme: 2 år
Økt skjærbølgehastighet som antyder malignitet
2 år
Effektivitetsdiffusjonsvekt MR for å differensiere Benigen og ondartede bukspyttkjertelen
Tidsramme: 2 år
En reduksjon i ADC og hyperintensitetssignaler på DWI som antyder malinant lesjon
2 år
Kvalitetsevalueringen for belastningselastografi: Diagnose av fargemønster brukes til store fargetoner (blå: hard, rød: myk) av svulster
Tidsramme: 2 år
2 år
Belastningsforhold: Høyt belastningsforhold indikerer at tumorstivere enn omliggende antyder malignitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere