CD患者の腸粘膜組織における微生物群集の特性
2025年3月19日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
クローン病患者の腸粘膜組織における微生物群集特性の分析
クローン病における腸内微生物叢の特徴と疾患の病因との関係は、まだ完全には解明されていません。
したがって、この研究は、クローン病患者の腸粘膜組織の微生物群集の特性を分析し、この知識のギャップを埋めることを目的としています。
さらに、この研究は、クローン病の病因を理解し、治療結果を予測するために非常に重要です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CD患者または健康な個人
説明
包含基準：
- 内視鏡検査を受けているクローン病の患者
- 病変が検出されない大腸内視鏡検査を受けている症状のない健康な人
- 症状のために小腸内視鏡検査を受けている患者は、症状が否定的な結果である。
- 18歳から80歳の年齢。
- 患者または認可された家族は、関連するインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- 腫瘍、感染症、その他の自己免疫疾患など、研究結果に影響を与える可能性のある消化器系疾患の同時患者。
- 腫瘍、感染症、自己免疫疾患など、研究結果に影響を与える可能性のある同時非消化器系疾患の患者。
- 過去1週間以内にプロバイオティクスまたは抗生物質を服用した患者。
- 精神障害の患者または研究と協力することを妨げるその他の状態。
- この研究の結果を妨げる可能性のある他の臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CD患者
治療を受ける前に、小腸粘膜の2〜4人の生検サンプルは、病変組織と正常組織の両方を含むクローン病患者から収集されます。 追跡中に、症状または日常的な再検討のためにクローン病患者の治療後3〜12か月後に行われた内視鏡検査中に、病変組織と正常組織の両方を含む2〜4個の小腸粘膜の2〜4個が収集されます。 保管のためにサンプルを-80°Cフリーザーに配置し、5R 16Sハイスループットシーケンスに送信します。 |
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健康な人
大腸内視鏡検査を受けて病変を示さない症状のない健康な人から、または症状のために小腸内視鏡検査を受けたが陰性検査結果がある患者から1-2個の大腸粘膜の1-2個を収集します。 保管のためにサンプルを-80°Cフリーザーに配置し、5R 16Sハイスループットシーケンスに送信します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クローン病における腸内微生物叢の特徴
時間枠：12か月
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クローン病患者の腸粘膜組織内の微生物叢の特性を分析するcrohn症患者の病変粘膜組織と正常な腸粘膜組織間の微生物叢の違いを分析します。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クローン病と健康な個人における腸内微生物叢の特徴を対照的に
時間枠：12か月
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クローン病患者と健康な人の間の腸粘膜組織内の微生物叢の違いを比較する
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xiuli Zuo, doctor、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (推定)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-SDU-Qilu-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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