Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobielle samfundsegenskaber i tarmslimhindevæv hos patienter med CD

19. marts 2025 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Analyse af mikrobielle samfundsegenskaber i tarmslimhindevæv hos patienter med Crohns sygdom

Egenskaberne ved tarmmikrobiota ved Crohns sygdom og deres forhold til sygdomspatogenese er endnu ikke blevet belyst fuldt ud. Derfor sigter denne undersøgelse at analysere de mikrobielle samfundsegenskaber i tarmslimhindevævet hos Crohns sygdomspatienter og udfylde dette videngap. Derudover har denne forskning betydelig betydning for at forstå etiologien af ​​Crohns sygdom og forudsige behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CD -patienter eller raske individer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med Crohns sygdom, der gennemgår endoskopisk undersøgelse
  • Raske individer uden symptomer, der gennemgår koloskopi uden læsioner
  • Patienter, der gennemgår tyndtarmsendoskopi på grund af symptomer, men med negative undersøgelsesresultater.
  • Alder mellem 18 og 80 år.
  • Patienter eller autoriserede familiemedlemmer underskriver de relevante informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig fordøjelsessystemsygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, herunder tumorer, infektioner eller andre autoimmune sygdomme.
  • Patienter med samtidige ikke-indgange systemsygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, herunder tumorer, infektioner eller autoimmune sygdomme.
  • Patienter, der har taget probiotika eller antibiotika inden for den sidste uge.
  • Patienter med psykiatriske lidelser eller andre tilstande, der forhindrer dem i at samarbejde med undersøgelsen.
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg, der kan forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CD -patienter

Før modtagelse af behandling opsamles 2-4 biopsiprøver af små eller store tarmslimhinde fra Crohns sygdomspatienter, herunder både læsion og normalt væv.

Under opfølgning af endoskopi udført 3-12 måneder efter behandling af Crohns sygdomspatienter, enten på grund af symptomer eller rutinemæssig genundersøgelse, indsamles 2-4 stykker af små eller store tarmslimhinde, inklusive både læsion og normale væv.

Placer prøverne i en -80 ° C fryser til opbevaring, og indsend dem i 5R 16S høj gennemstrømningssekvensering.
Raske individer

Saml 1-2 stykker store eller tyndtarmslimhinde fra raske individer uden symptomer, der gennemgår koloskopi og viser ingen læsioner, eller fra patienter, der gennemgår tyndtarmsendoskopi på grund af symptomer, men har negative undersøgelsesresultater.

Placer prøverne i en -80 ° C fryser til opbevaring, og indsend dem i 5R 16S høj gennemstrømningssekvensering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenskaberne ved tarmmikrobiota ved Crohns sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Analyser egenskaberne ved mikrobiota inden for tarmslimhindevævet hos patienter med Crohns sygdom ； Analyser forskellene i mikrobiota mellem læsionen og normale tarmslimmyrvæv hos patienter med Crohns sygdom ； Analyser forskellene i mikrobiotaen i tarmens slimhindevæv hos patienter med Crohns sygdom før og efter behandling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast egenskaberne ved tarmmikrobiota i Crohns sygdom og sunde individer
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign forskellene i mikrobiota inden for tarmslimhindevævet mellem patienter med Crohns sygdom og sunde individer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Anslået)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SDU-Qilu-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner