Mikrobiella samhällsegenskaper i tarmslemhinnevävnad hos patienter med CD
Analys av mikrobiella samhällsegenskaper i tarmslemhinnevävnad hos patienter med Crohns sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med Crohns sjukdom som genomgår endoskopisk undersökning
- Friska individer utan symtom som genomgår koloskopi utan några lesioner upptäckta
- Patienter som genomgår tunntarmsendoskopi på grund av symtom men med negativa undersökningsresultat.
- Ålder mellan 18 och 80 år.
- Patienter eller auktoriserade familjemedlemmar undertecknar relevanta informerade samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med samtidiga matsmältningssystemsjukdomar som kan påverka studieresultaten, inklusive tumörer, infektioner eller andra autoimmuna sjukdomar.
- Patienter med samtidiga icke-digestiva systemsjukdomar som kan påverka studieresultaten, inklusive tumörer, infektioner eller autoimmuna sjukdomar.
- Patienter som har tagit probiotika eller antibiotika under den senaste veckan.
- Patienter med psykiatriska störningar eller andra tillstånd som hindrar dem från att samarbeta med studien.
- Patienter som deltar i andra kliniska prövningar som kan störa resultaten från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CD -patienter
Innan man får behandling samlas 2-4 biopsiprover av små eller tjocktarmslemhinnor från Crohns sjukdomspatienter, inklusive både lesions- och normala vävnader. Under uppföljning av endoskopi som utfördes 3-12 månader efter behandling för Crohns sjukdomspatienter, antingen på grund av symtom eller rutinmässig omprövning, samlas 2-4 bitar av små eller tjocktarmslemhinnor, inklusive både lesions- och normala vävnader. Placera proverna i en -80 ° C -frys för lagring och skicka dem för 5R 16S -sekvensering med hög genomströmning. |
|
Friska individer
Samla 1-2 bitar av stora eller tunntarmslemhinnor från friska individer utan symtom som genomgår koloskopi och visar inga lesioner, eller från patienter som genomgår tunntarmens endoskopi på grund av symtom men har negativa undersökningsresultat. Placera proverna i en -80 ° C -frys för lagring och skicka dem för 5R 16S -sekvensering med hög genomströmning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaperna hos tarmmikrobiota vid Crohns sjukdom
Tidsram: 12 månader
|
Analysera egenskaperna hos mikrobiota i tarmslemhinnevävnaden hos patienter med Crohns sjukdom ； Analysera skillnaderna i mikrobiota mellan lesional och normal tarmslime -vävnader hos Crohns sjukdom.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrast egenskaperna hos tarmmikrobiota vid Crohns sjukdom och friska individer
Tidsram: 12 månader
|
Jämför skillnaderna i mikrobiota i tarmslemhinnevävnaden mellan patienter med Crohns sjukdom och friska individer
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SDU-Qilu-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .