Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka społeczności drobnoustrojów w tkance błony błony śluzowej jelitowej pacjentów z CD

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University

Analiza cech społeczności drobnoustrojów w tkance błony śluzowej jelit pacjentów z chorobą Crohna

Charakterystyka mikroflory jelitowej w chorobie Crohna i ich związek z patogenezą choroby nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione. Dlatego badanie to ma na celu analizę cech społeczności drobnoustrojów w tkance błony śluzowej jelit u pacjentów z chorobą Crohna i wypełnienie tej luki wiedzy. Ponadto badania te mają znaczące znaczenie dla zrozumienia etiologii choroby Crohna i przewidywania wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CD lub zdrowe osoby

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z chorobą Crohna poddawania się badaniu endoskopowym
  • Zdrowe osoby bez objawów poddawanych kolonoskopii bez wykrytych zmian
  • Pacjenci poddawani endoskopii jelita cienkiego z powodu objawów, ale z wynikami badania negatywnego.
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci lub upoważnieni członkowie rodziny podpisują odpowiednie formularze świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z równoczesnymi chorobami układu trawiennego, które mogą wpływać na wyniki badania, w tym guzy, infekcje lub inne choroby autoimmunologiczne.
  • Pacjenci z równolegającymi chorobami układu, które mogą wpływać na wyniki badania, w tym guzy, infekcje lub choroby autoimmunologiczne.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego tygodnia wzięli probiotyki lub antybiotyki.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub innymi stanami, które uniemożliwiają im współpracę z badaniem.
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych, które mogą zakłócać wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z CD

Przed otrzymaniem leczenia 2-4 próbki biopsji małego lub dużej błony śluzowej jelit są zbierane od pacjentów z chorobą Crohna, w tym zarówno tkanek uszkodzonych, jak i normalnych.

Podczas obserwacji endoskopii przeprowadzonej 3-12 miesięcy po leczeniu pacjentów z chorobą Crohna, albo z powodu objawów lub rutynowego ponownego zbadania, zbierane są 2-4 sztuki małej lub dużej błony śluzowej jelit, w tym zarówno tkanki uszkodzone, jak i normalne.

Umieść próbki w zamrażarce -80 ° C w celu przechowywania i prześlij je do wysokiej przepustowej sekwencjonowania 5R 16S.
Zdrowe osoby

Zbierz 1-2 kawałki dużej lub małej błony śluzowej jelit od zdrowych osób bez objawów, które poddają się kolonoskopii i nie wykazują zmian, lub od pacjentów, którzy przechodzą endoskopię jelit z powodu objawów, ale mają wyniki badań negatywnych.

Umieść próbki w zamrażarce -80 ° C w celu przechowywania i prześlij je do wysokiej przepustowej sekwencjonowania 5R 16S.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikroflory jelitowej w chorobie Crohna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeanalizuj charakterystykę mikroflory w tkance błony błony śluzowej jelit u pacjentów z chorobą Crohna ； Przeanalizuj różnice w mikroflory między uszkodzoną i normalną tkanką błony śluzowej jelit z chorobą Crohna z leczeniem i po leczeniu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrastuj charakterystykę mikroflory jelitowej w chorobie Crohna i zdrowych osobach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównaj różnice w mikroflory w tkance błony błony śluzowej jelit między pacjentami z chorobą Crohna i zdrowymi osobnikami
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-SDU-Qilu-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj