Características da comunidade microbiana no tecido da mucosa intestinal de pacientes com CD
19 de março de 2025 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Análise das características da comunidade microbiana no tecido da mucosa intestinal de pacientes com doença de Crohn
As características da microbiota intestinal na doença de Crohn e sua relação com a patogênese da doença ainda não foram totalmente elucidadas.
Portanto, este estudo tem como objetivo analisar as características da comunidade microbiana no tecido da mucosa intestinal dos pacientes com doença de Crohn e preencher essa lacuna de conhecimento.
Além disso, esta pesquisa tem importância significativa para entender a etiologia da doença de Crohn e prever os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CD ou indivíduos saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doença de Crohn em exame endoscópico
- Indivíduos saudáveis sem sintomas em colonoscopia sem lesões detectadas
- Pacientes submetidos à endoscopia intestinal pequena devido a sintomas, mas com resultados negativos no exame.
- Idade entre 18 e 80 anos.
- Pacientes ou membros da família autorizados assinam os formulários de consentimento informado relevante.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças concomitantes do sistema digestivo que podem afetar os resultados do estudo, incluindo tumores, infecções ou outras doenças autoimunes.
- Pacientes com doenças simultâneas do sistema não digestivo que podem afetar os resultados do estudo, incluindo tumores, infecções ou doenças autoimunes.
- Pacientes que tomaram probióticos ou antibióticos na semana passada.
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou outras condições que os impedem de cooperar com o estudo.
- Pacientes que participam de outros ensaios clínicos que podem interferir nos resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com CD
Antes de receber tratamento, 2-4 amostras de biópsia de mucosa intestinal pequena ou grande são coletadas dos pacientes com doença de Crohn, incluindo tecidos lesionais e normais. Durante a endoscopia de acompanhamento, realizou 3 a 12 meses após o tratamento para os pacientes com doença de Crohn, devido a sintomas ou reexame de rotina, são coletados 2-4 pedaços de mucosa intestinal pequena ou grande, incluindo tecidos lesionais e normais. Coloque as amostras em um freezer de -80 ° C para armazenamento e envie -as para sequenciamento 5R 16S de alto rendimento. |
|
Indivíduos saudáveis
Colete 1-2 peças de mucosa intestinal grande ou pequena de indivíduos saudáveis, sem sintomas submetidos a colonoscopia e não mostram lesões, ou de pacientes submetidos a endoscopia intestinal pequena devido a sintomas, mas apresentam resultados negativos no exame. Coloque as amostras em um freezer de -80 ° C para armazenamento e envie -as para sequenciamento 5R 16S de alto rendimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As características da microbiota intestinal na doença de Crohn
Prazo: 12 meses
|
Analisar as características da microbiota dentro do tecido da mucosa intestinal de pacientes com doença de Crohn ； Analisar as diferenças na microbiota entre os tecidos da mucosa intestinal lesional e normal antes da doença de Crohn, analisando as diferenças na doença da microbiota e na doença intestinal de Crohn com os pacientes com Crohn com os pacientes com Crohn com os pacientes com CRON com os pacientes com CRON com CRON com os pacientes com Crohn com os pacientes com Crohn com os pacientes com CRON com Crohn com os pacientes com Crohn com os pacientes com CRON com os pacientes com CRON com CRON com os pacientes com CRON com os pacientes com CRON com os pacientes com CRON com os pacientes com os pacientes com CROHN.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contraste as características da microbiota intestinal na doença de Crohn e indivíduos saudáveis
Prazo: 12 meses
|
Compare as diferenças na microbiota dentro do tecido da mucosa intestinal entre pacientes com doença de Crohn e indivíduos saudáveis
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SDU-Qilu-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .