Mikrobiyhteisön ominaispiirteet CD -potilaiden suoliston limakalvon kudoksessa
Crohnin taudin potilaiden mikrobiyhteisön ominaisuuksien analyysi suolistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Crohnin tauti endoskooppinen tutkimus
- Terveet yksilöt, joilla ei ole oireita kolonoskopialla, ilman vaurioita havaittuja vaurioita
- Potilaat, joille tehdään ohutsuolen endoskopia oireiden vuoksi, mutta negatiivisten tutkimustulosten kanssa.
- Ikä 18–80 vuotta.
- Potilaat tai valtuutetut perheenjäsenet allekirjoittavat asiaankuuluvat tietoiset suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia ruuansulatusjärjestelmän sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien kasvaimet, infektiot tai muut autoimmuunisairaudet.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia ei-digestiivisiä järjestelmätauteja, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien kasvaimet, infektiot tai autoimmuunisairaudet.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet probiootteja tai antibiootteja viime viikon aikana.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai muita tiloja, jotka estävät heitä tekemästä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CD -potilaat
Ennen hoidon saamista 2–4 pienen tai suoliston limakalvon biopsianäytettä kerätään Crohnin tautipotilailta, mukaan lukien sekä leesio- että normaalit kudokset. Seurantaen endoskopia suoritettiin 3–12 kuukautta Crohnin tautipotilaiden hoidon jälkeen joko oireiden tai rutiininomaisen uudelleentarkastuksen vuoksi, kerätään 2-4 kappaletta pientä tai suuren suolen limakalvoa, mukaan lukien sekä leesio- että normaalit kudokset. Aseta näytteet -80 ° C: n pakastimeen varastointia varten ja lähetä ne 5R 16S: n korkean suorituskyvyn sekvensoinnille. |
|
Terveelliset yksilöt
Kerää 1-2 kappaletta suurta tai ohutsuolen limakalvoa terveiltä yksilöiltä, joilla ei ole oireita, joille tehdään kolonoskopia ja joilla ei ole vaurioita, tai potilailta, joille tehdään pienen suolen endoskopia oireiden vuoksi, mutta joilla on negatiivisia tutkimustuloksia. Aseta näytteet -80 ° C: n pakastimeen varastointia varten ja lähetä ne 5R 16S: n korkean suorituskyvyn sekvensoinnille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crohnin taudin suoliston mikrobiotan ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi mikrobiotan ominaisuudet Crohnin taudista sairastavien potilaiden suoliston limakalvokudoksessa ； analysoidaan mikrobiota -eroja leesion ja normaalin suoliston limakalvojen kudoksissa, joilla on Crohnin tauti ； Analysoivat Crohn -taudin suoliston limakalvokudoksen erot ja sen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrasti suoliston mikrobiotan ominaisuudet Crohnin taudissa ja terveissä yksilöissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa mikrobiotan eroja suoliston limakalvon kudoksessa Crohnin taudin potilaiden ja terveiden yksilöiden välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SDU-Qilu-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .