Mikrobielle samfunnsegenskaper i tarmslimhinnevev hos pasienter med CD
Analyse av mikrobielle samfunnsegenskaper i tarmslimhinnevev hos pasienter med Crohns sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med Crohns sykdom som gjennomgår endoskopisk undersøkelse
- Friske individer uten symptomer som gjennomgår koloskopi uten lesjoner oppdaget
- Pasienter som gjennomgår tynntarmsendoskopi på grunn av symptomer, men med negative undersøkelsesresultater.
- Alder mellom 18 og 80 år.
- Pasienter eller autoriserte familiemedlemmer signerer de relevante informerte samtykkeskjemaene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med samtidig sykdommer i fordøyelsessystemet som kan påvirke studieresultatene, inkludert svulster, infeksjoner eller andre autoimmune sykdommer.
- Pasienter med samtidige ikke-fordøyelsessykdommer som kan påvirke studieresultatene, inkludert svulster, infeksjoner eller autoimmune sykdommer.
- Pasienter som har tatt probiotika eller antibiotika i løpet av den siste uken.
- Pasienter med psykiatriske lidelser eller andre tilstander som forhindrer dem i å samarbeide med studien.
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier som kan forstyrre resultatene av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CD -pasienter
Før du mottok behandling, blir 2-4 biopsiprøver av små eller tykktarme slimhinner samlet fra Crohns sykdomspasienter, inkludert både lesjonalt og normalt vev. Under oppfølging av endoskopi utført 3-12 måneder etter behandling for Crohns sykdomspasienter, enten på grunn av symptomer eller rutinemessig gjenforening, samles 2-4 stykker av små eller tykktarmslimhinne, inkludert både lesjonelle og normale vev. Plasser prøvene i en -80 ° C -fryser for lagring og send dem til 5R 16S høy -gjennomstrømningssekvensering. |
|
Sunne individer
Samle 1-2 stykker av store eller tynntarme slimhinner fra friske individer uten symptomer som gjennomgår koloskopi og viser ingen lesjoner, eller fra pasienter som gjennomgår små tarm endoskopi på grunn av symptomer, men har negative undersøkelsesresultater. Plasser prøvene i en -80 ° C -fryser for lagring og send dem til 5R 16S høy -gjennomstrømningssekvensering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapene til tarmmikrobiota ved Crohns sykdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyser egenskapene til mikrobiota i tarmslimhinnevevet til pasienter med Crohns sykdom ； Analyser forskjellene i mikrobiota mellom lesjonelle og normale tarmslimhinnevev hos pasienter med Crohns sykdom.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast egenskapene til tarmmikrobiota ved Crohns sykdom og friske individer
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign forskjellene i mikrobiota i tarmslimhinnevevet mellom pasienter med Crohns sykdom og friske individer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-SDU-Qilu-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .