Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële gemeenschapskenmerken in darmmucosaal weefsel van patiënten met CD

19 maart 2025 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

Analyse van microbiële gemeenschapskenmerken in darmslijmvliesweefsel van patiënten met de ziekte van Crohn

De kenmerken van de intestinale microbiota bij de ziekte van Crohn en hun relatie met ziektepathogenese zijn nog niet volledig opgehelderd. Daarom is deze studie als doel de microbiële gemeenschapskenmerken in het darmmucosale weefsel van de patiënten van Crohn's Patiënten van Crohn te analyseren en deze kenniskloof te vullen. Bovendien is dit onderzoek aanzienlijk belang voor het begrijpen van de etiologie van de ziekte van Crohn en het voorspellen van behandelingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Ziekte van Crohn (CD)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Qilu Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CD -patiënten of gezonde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de ziekte van Crohn ondergaan endoscopisch onderzoek
Gezonde personen zonder symptomen die colonoscopie ondergaan zonder enige laesies die zijn gedetecteerd
Patiënten die endoscopie met dunne darm ondergaan vanwege symptomen, maar met negatieve onderzoeksresultaten.
Leeftijd tussen 18 en 80 jaar.
Patiënten of geautoriseerde familieleden ondertekenen de relevante geïnformeerde toestemmingsformulieren.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met gelijktijdige spijsverteringssysteemziekten die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, waaronder tumoren, infecties of andere auto -immuunziekten.
Patiënten met gelijktijdige niet-verterende systeemziekten die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, waaronder tumoren, infecties of auto-immuunziekten.
Patiënten die de afgelopen week probiotica of antibiotica hebben genomen.
Patiënten met psychiatrische aandoeningen of andere aandoeningen die voorkomen dat ze samenwerken met de studie.
Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van deze studie kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CD -patiënten Voordat ze een behandeling krijgen, worden 2-4 biopsiemonsters van dunne of dikke darmslijmvlies verzameld bij patiënten met de ziekte van Crohn, waaronder zowel laesionale als normale weefsels. Tijdens follow-up endoscopie presteerde 3-12 maanden na behandeling voor patiënten met de ziekte van Crohn, hetzij als gevolg van symptomen of routinematige heronderzoek, 2-4 stukken kleine of dikke darmslijmvlies verzameld, inclusief zowel laesie- als normale weefsels. Plaats de monsters in een vriezer van -80 ° C voor opslag en dien ze voor 5R 16S high -throughput sequencing.
Gezonde individuen Verzamel 1-2 stukken grote of dunne darmslijmvlies van gezonde personen zonder symptomen die colonoscopie ondergaan en geen laesies vertonen, of van patiënten die endoscopie met dunne darm ondergaan vanwege symptomen maar negatieve onderzoeksresultaten hebben. Plaats de monsters in een vriezer van -80 ° C voor opslag en dien ze voor 5R 16S high -throughput sequencing.

Groep / Cohort

CD -patiënten

Voordat ze een behandeling krijgen, worden 2-4 biopsiemonsters van dunne of dikke darmslijmvlies verzameld bij patiënten met de ziekte van Crohn, waaronder zowel laesionale als normale weefsels.

Tijdens follow-up endoscopie presteerde 3-12 maanden na behandeling voor patiënten met de ziekte van Crohn, hetzij als gevolg van symptomen of routinematige heronderzoek, 2-4 stukken kleine of dikke darmslijmvlies verzameld, inclusief zowel laesie- als normale weefsels.

Plaats de monsters in een vriezer van -80 ° C voor opslag en dien ze voor 5R 16S high -throughput sequencing.

Gezonde individuen

Verzamel 1-2 stukken grote of dunne darmslijmvlies van gezonde personen zonder symptomen die colonoscopie ondergaan en geen laesies vertonen, of van patiënten die endoscopie met dunne darm ondergaan vanwege symptomen maar negatieve onderzoeksresultaten hebben.

Plaats de monsters in een vriezer van -80 ° C voor opslag en dien ze voor 5R 16S high -throughput sequencing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De kenmerken van de darmmicrobiota bij de ziekte van Crohn Tijdsspanne: 12 maanden	Analyseer de kenmerken van de microbiota in het darmmucosale weefsel van patiënten met de ziekte van Crohn ； Analyseer de verschillen in de microbiota tussen de laesionale en normale darmmucosale weefsels van patiënten met Crohn's ziekte van Crohn.	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijk de kenmerken van de darmmicrobiota bij de ziekte van Crohn en gezonde individuen Tijdsspanne: 12 maanden	Vergelijk de verschillen in de microbiota in het darmslijmvliesweefsel tussen patiënten met de ziekte van Crohn en gezonde individuen	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

Studie directeur: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)