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Merkmale der mikrobiellen Gemeinschaft im Darmschleimhautgewebe von Patienten mit CD

19. März 2025 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University

Analyse der mikrobiellen Gemeinschaftsmerkmale im Darmschleimhautgewebe von Patienten mit Morbus Crohn

Die Eigenschaften der Darmmikrobiota bei Morbus Crohn und ihre Beziehung zur Krankheitspathogenese wurden noch nicht vollständig aufgeklärt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die mikrobiellen Gemeinschaftsmerkmale im Darmschleimgewebe von Morbus Crohn -Patienten zu analysieren und diese Wissenslücke zu schließen. Darüber hinaus hat diese Forschung eine signifikante Bedeutung für das Verständnis der Ätiologie der Morbus Crohn und der Vorhersage der Behandlungsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CD -Patienten oder gesunde Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Morbus Crohn, die sich einer endoskopischen Untersuchung unterzieht
  • Gesunde Personen ohne Symptome, die sich einer Koloskopie ohne nachgewiesene Läsionen unterziehen
  • Patienten, die sich aufgrund von Symptomen, jedoch mit negativen Untersuchungsergebnissen unterziehen, unterzogen werden.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahre.
  • Patienten oder autorisierte Familienmitglieder unterzeichnen die relevanten Formulare für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitigen Erkrankungen des Verdauungssystems, die die Studienergebnisse beeinflussen können, einschließlich Tumoren, Infektionen oder anderen Autoimmunerkrankungen.
  • Patienten mit gleichzeitigen Nicht-verdaulichen Systemkrankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen können, einschließlich Tumoren, Infektionen oder Autoimmunerkrankungen.
  • Patienten, die in der vergangenen Woche Probiotika oder Antibiotika eingenommen haben.
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen oder anderen Erkrankungen, die sie daran hindern, mit der Studie zusammenzuarbeiten.
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CD -Patienten

Vor der Behandlung werden 2-4 Biopsieproben mit kleiner oder großer Darmschleimhaut von Patienten mit Morbus Crohn entnommen, einschließlich läsionaler und normaler Gewebe.

Während der Follow-up-Endoskopie wurden 3-12 Monate nach der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn durchgeführt, entweder aufgrund von Symptomen oder zur Routineüberprüfung werden 2-4 Teile kleiner oder großer Darmschleimhaut gesammelt, einschließlich Läsions- und normales Gewebe.

Legen Sie die Proben in einen Gefrierschrank von -80 ° C zur Lagerung und reichen Sie sie für die 5R 16S -Hochdurchsatzsequenzierung ein.
Gesunde Individuen

Sammeln Sie 1-2 Teile von großer oder Dünndarmschleimhaut von gesunden Personen ohne Symptome, die sich einer Koloskopie unterziehen und keine Läsionen aufweisen, oder von Patienten, die sich aufgrund von Symptomen einer Dünndarmendoskopie unterziehen, jedoch negative Untersuchungsergebnisse haben.

Legen Sie die Proben in einen Gefrierschrank von -80 ° C zur Lagerung und reichen Sie sie für die 5R 16S -Hochdurchsatzsequenzierung ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eigenschaften der Darmmikrobiota bei Morbus Crohn
Zeitfenster: 12 Monate
Analysieren Sie die Eigenschaften der Mikrobiota innerhalb des Darmschleimhautgewebes von Patienten mit Morbus Crohn. Analysieren Sie die Unterschiede in der Mikrobiota zwischen der läsionalen und normalen Darmschleimhautgewebe von Patienten mit Crohn -Krankheit ； Analysieren Sie die Unterschiede in der Mikrobiota innerhalb der intestinalen Mucosal -Gewinde von Patienten mit Crohns -Krankheit und nach der Behandlung.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Eigenschaften der Darmmikrobiota bei Morbus Crohn und gesunden Personen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Mikrobiota innerhalb des Darmschleimhautgewebes zwischen Patienten mit Morbus Crohn und gesunden Personen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Studienleiter: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SDU-Qilu-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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