Характеристики микробного сообщества в слизистой ткани кишечника у пациентов с CD
Анализ характеристик микробного сообщества в слизистой ткани кишечника у пациентов с болезнью Крона
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Крона проходят эндоскопическое обследование
- Здоровые люди без симптомов, подвергающихся колоноскопии без обнаруженных поражений
- Пациенты, проходящие небольшую кишечную эндоскопию из -за симптомов, но с результатами отрицательного обследования.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Пациенты или уполномоченные члены семьи подписывают соответствующие формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с одновременными заболеваниями пищеварительной системы, которые могут повлиять на результаты исследования, включая опухоли, инфекции или другие аутоиммунные заболевания.
- Пациенты с одновременными не жестятельными заболеваниями системы, которые могут повлиять на результаты исследования, включая опухоли, инфекции или аутоиммунные заболевания.
- Пациенты, которые принимали пробиотики или антибиотики в течение прошлой недели.
- Пациенты с психическими расстройствами или другими состояниями, которые мешают им сотрудничать с исследованием.
- Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях, которые могут мешать результатам этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с компакт -дисками
Перед получением лечения 2-4 образцы биопсии малой или большой кишечной слизистой оболочки собираются у пациентов с болезнью Крона, включая как пораженные, так и нормальные ткани. Во время последующей эндоскопии проводилась через 3-12 месяцев после лечения пациентов с болезнью Крона, из-за симптомов или обычного повторного просмотра собирается 2-4 куска малой или большой кишечной слизистой оболочки, включая как обездоленные, так и нормальные ткани. Поместите образцы в морозильную камеру -80 ° C для хранения и отправьте их для высокопроизводительного секвенирования 5R 16S. |
|
Здоровые люди
Соберите 1-2 куска слизистой оболочки большой или тонкой кишки у здоровых людей, не имеющих симптомов, которые подвергаются колоноскопии и не показывают поражения, или у пациентов, которые подвергаются небольшой кишечной эндоскопии из-за симптомов, но имеют отрицательное обследование. Поместите образцы в морозильную камеру -80 ° C для хранения и отправьте их для высокопроизводительного секвенирования 5R 16S. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики кишечной микробиоты при болезни Крона
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализируйте характеристики микробиоты в слизистой оболочке кишечника пациентов с болезнью Крона ； анализируют различия в микробиоте между поврежденной и нормальной тканями слизистой оболочки кишечника у пациентов с болезнью Крона ； анализируют различия в микробиоте в рамках ткани кишечника в ткани интенсивного лечения пациентов с болезнью крона до и после и после и после и и после и после и по обработке.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните характеристики кишечной микробиоты при болезни Крона и здоровых людей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните различия в микробиоте в ткани слизистой оболочки кишечника между пациентами с болезнью Крона и здоровыми людьми
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SDU-Qilu-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .