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CD患者肠粘膜组织的微生物群落特征

2025年3月19日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University

分析克罗恩病患者肠粘膜组织中的微生物社区特征

肠道菌群在克罗恩病中的特征及其与疾病发病机理的关系尚未完全阐明。 因此，本研究旨在分析克罗恩病患者肠粘膜组织中的微生物群落特征，并填补这一知识差距。 此外，这项研究对于理解克罗恩病的病因和预测治疗结果至关重要。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

CD患者或健康个体

描述

纳入标准：

  • 克罗恩病的患者接受内窥镜检查
  • 没有症状的健康个体，未经任何病变进行结肠镜检查
  • 由于症状而进行小肠内窥镜检查的患者，但检查结果负阴。
  • 年龄在18至80岁之间。
  • 患者或授权的家庭成员签署相关知情同意书。

排除标准：

  • 可能影响研究结果的并发消化系统疾病的患者，包括肿瘤，感染或其他自身免疫性疾病。
  • 可能影响研究结果的非消化系统疾病的患者，包括肿瘤，感染或自身免疫性疾病。
  • 在过去一周内服用益生菌或抗生素的患者。
  • 精神疾病或其他疾病的患者阻止他们与研究合作。
  • 参加其他临床试验的患者可能会干扰这项研究的结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
CD患者

在接受治疗之前，从克罗恩病患者中收集了2-4个小肠粘膜或大肠粘膜样品，包括病变和正常组织。

在接受克罗恩病患者治疗后3-12个月进行的随访内窥镜检查中，由于症状或常规重新检查，收集了2-4块小或大肠粘膜，包括病态和正常组织。

将样品放在-80°C的冰箱中进行存储，并提交5R 16S高通量测序。
健康的个体

从没有症状的健康个体中收集1-2块大或小肠粘膜，这些症状接受结肠镜检查，没有病变，或者由于症状而受到小肠内窥镜检查但检查结果负面检查的患者。

将样品放在-80°C的冰箱中进行存储，并提交5R 16S高通量测序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
克罗恩病肠道菌群的特征
大体时间：12个月
分析克罗恩病患者的肠粘膜组织中菌群的特征；分析了克罗恩病患者的病变和正常肠粘膜组织在Crohn氏病患者的病变和正常肠粘膜组织之间的差异。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对比克罗恩氏病和健康个体中肠道菌群的特征
大体时间：12个月
比较克罗恩氏病和健康个体的患者肠粘膜组织内菌群的差异
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shandong University

调查人员

  • 研究主任：Xiuli Zuo, doctor、Qilu Hospital of Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (估计的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-SDU-Qilu-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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