CD 환자의 장 점막 조직의 미생물 공동체 특성
2025년 3월 19일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
크론 병 환자의 장 점막 조직의 미생물 공동체 특성 분석
크론 병에서 장 미생물 총의 특성과 질병 병인과의 관계는 아직 완전히 설명되지 않았다.
따라서이 연구는 크론 병 환자의 장 점막 조직의 미생물 공동체 특성을 분석 하고이 지식 격차를 메우는 것을 목표로합니다.
또한,이 연구는 크론 병의 병인을 이해하고 치료 결과를 예측하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CD 환자 또는 건강한 개인
설명
포함 기준 :
- 크론 병 환자가 내시경 검사를받는 환자
- 병변이 감지되지 않은 대장 내시경 검사가있는 증상이없는 건강한 개인
- 증상으로 인해 소장 내시경 검사를받은 환자.
- 18 세에서 80 세 사이의 나이.
- 환자 또는 공인 가족 구성원은 관련 사전 정보 동의서에 서명합니다.
제외 기준 :
- 동시 소화 시스템 질환이있는 환자는 종양, 감염 또는 기타자가 면역 질환을 포함한 연구 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
- 종양, 감염 또는자가 면역 질환을 포함한 연구 결과에 영향을 줄 수있는 동시 비 소화 시스템 질환 환자.
- 지난 주에 프로바이오틱스 또는 항생제를 복용 한 환자.
- 정신 장애가있는 환자 또는 연구와 협력하는 것을 방지하는 다른 상태.
- 이 연구의 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 시험에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CD 환자
치료를 받기 전에, 소형 또는 대장 점막의 2-4 생검 샘플은 병변 및 정상 조직을 포함하여 크론 병 환자로부터 수집됩니다. 크론 병 환자 치료 후 3-12 개월 후의 추적 내시경 검사 동안 증상 또는 일상적인 재검토로 인해 2-4 조각의 소형 또는 대장 점막이 병변 및 정상 조직을 포함하여 수집됩니다. 저장을 위해 -80 ° C 냉동실에 샘플을 놓고 5R 16S 고 처리량 시퀀싱에 제출하십시오. |
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건강한 개인
대장 내시경 검사를 받고 병변이없는 증상이없는 건강한 개인으로부터 또는 증상으로 인해 작은 장 내시경 검사를받는 환자로부터 1-2 개의 크 또는 작은 장 점막을 수집하십시오. 저장을 위해 -80 ° C 냉동실에 샘플을 놓고 5R 16S 고 처리량 시퀀싱에 제출하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론 병에서 장 미생물 총의 특성
기간: 12 개월
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크론 질환 환자의 장 점막 조직 내에서 미생물 총의 특성을 분석하십시오. ； ； ； ； ； 병변 및 정상 장 점막 조직의 미생물 총의 차이를 분석하여 CROHN 병 환자 내에서 미생물질의 차이를 분석합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론 병과 건강한 개인의 장 미생물 총의 특성을 대조하십시오.
기간: 12 개월
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크론 병 환자와 건강한 개인의 장막 조직 내에서 미생물 총의 차이를 비교하십시오.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-SDU-Qilu-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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