Caractéristiques de la communauté microbienne dans le tissu muqueux intestinal des patients atteints de CD
Analyse des caractéristiques de la communauté microbienne dans le tissu muqueux intestinal des patients atteints de la maladie de Crohn
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de la maladie de Crohn subissant un examen endoscopique
- Des individus en bonne santé sans symptômes subissant une coloscopie sans aucune lésion détectée
- Les patients subissant une petite endoscopie intestinale en raison de symptômes mais avec des résultats d'examen négatifs.
- Âge entre 18 et 80 ans.
- Les patients ou les membres de la famille autorisés signent les formulaires de consentement éclairés pertinents.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies digestives simultanées qui peuvent affecter les résultats de l'étude, notamment des tumeurs, des infections ou d'autres maladies auto-immunes.
- Les patients atteints de maladies système non digestives simultanées qui peuvent affecter les résultats de l'étude, notamment les tumeurs, les infections ou les maladies auto-immunes.
- Les patients qui ont pris des probiotiques ou des antibiotiques au cours de la semaine dernière.
- Les patients souffrant de troubles psychiatriques ou d'autres conditions qui les empêchent de coopérer avec l'étude.
- Les patients participant à d'autres essais cliniques qui peuvent interférer avec les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de CD
Avant de recevoir un traitement, 2-4 échantillons de biopsie de la muqueuse intestinale petite ou grande sont prélevés auprès des patients atteints de la maladie de Crohn, y compris les tissus lésionnaux et normaux. Au cours de l'endoscopie de suivi, une fiche de 3 à 12 mois après le traitement des patients atteints de la maladie de Crohn, en raison de symptômes ou de réexamen de routine, 2 à 4 morceaux de muqueuse intestinale petite ou grande sont collectées, y compris les tissus lésionnaux et normaux. Placez les échantillons dans un congélateur de -80 ° C pour le stockage et soumettez-les pour le séquençage à haut débit 5R 16S. |
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Individus en bonne santé
Collectez 1-2 morceaux de muqueuse intestinale grande ou petite auprès d'individus en bonne santé sans symptômes qui subissent une coloscopie et ne présentent aucune lésion, ou de patients qui subissent une petite endoscopie intestinale en raison de symptômes mais ont des résultats d'examen négatifs. Placez les échantillons dans un congélateur de -80 ° C pour le stockage et soumettez-les pour le séquençage à haut débit 5R 16S. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques du microbiote intestinal dans la maladie de Crohn
Délai: 12 mois
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Analyser les caractéristiques du microbiote au sein du tissu muqueux intestinal des patients atteints de la maladie de Crohn ； Analyser les différences de microbiote entre les différences muqueuses intestinales lésiones et les différences de microbiote intestinales dans le tissu muqueux intestinal des patients atteints de la maladie de Crohn avant et après le traitement.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les caractéristiques du microbiote intestinal dans la maladie de Crohn et les individus en bonne santé
Délai: 12 mois
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Comparez les différences dans le microbiote dans le tissu muqueux intestinal entre les patients atteints de la maladie de Crohn et des individus en bonne santé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SDU-Qilu-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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