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深い胸骨間面ブロック (DPIP)

2026年5月1日 更新者：Marc LOPEZ, MD、Institute Arnault Tzanck, France

深部胸骨間面ブロック：心臓手術後の術後回復の質への影響

心臓手術は、手術後の重度の痛みの原因であり、魔女は最適でない手術後リハビリテーションのために大きな呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。

マルチモーダル鎮痛は許容可能な疼痛制御を提供しますが、咳や動員中は十分ではないと思われます。 モルヒネを使用すると、患者は副作用（吐き気、嘔吐、pr症、呼吸抑制、慢性疼痛、イレウス）にもさらされます。 出血と血行動態性のリスク、および脊椎および脊髄性態度のリスクは、それらの使用を制限します。

深部胸壁間面ブロックの術後有効性は、まだ十分に評価されていません。 この研究の目的は、心臓手術後の術後回復の質に対するTTMPBの効率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Laurent-du-Var、フランス、06700
        • Institut Arnault Tzanck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 胸骨切開術の心臓手術を必要とする患者

除外基準：

  • 緊急手順
  • 横方向の胸部排水を必要とする手順
  • 血行動態の不安定性
  • 重度の腎臓または肝不全
  • BMI> 40
  • 慢性痛
  • 局所麻酔に対するアレルギー
  • 妊婦
  • 長期的なオピオドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：深い胸骨間面ブロック
ブロックは、4番目のcost間空間で両側に実行されます。 プローブはラテロメディアン軸に配置され、針はcost間筋肉と横胸部の筋肉の間に後方に配置されます。 その後、溶液は超音波制御（）20 mLの0,375％ナロペイヌの下で注入されます
手順：深い胸骨間面ブロック
ブロックは、4番目のcost間空間で両側に実行されます。 プローブはラテロメディアン軸に配置され、針はcost間筋肉と横胸部の筋肉の間に後方に配置されます。 次に、溶液を超音波制御下で注入します
介入なし：コントロール
標準的なマルチモーダル鎮痛

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質15（QOR-15）
時間枠：手術の24時間後
QOR-15スコア：0〜150。 0〜10の間の15アイテムの追加注150 =完全な運用後回復可能性0 =最悪の手術後回復可能
手術の24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費量は24時間で
時間枠：手術の24時間後
手術後の最初の24時間のミリグラムでの総モルヒネ消費。
手術の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute Arnault Tzanck, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2022年10月12日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-A01183-38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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