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深层胸骨室内平面块 (DPIP)

2026年5月1日 更新者:Marc LOPEZ, MD、Institute Arnault Tzanck, France

深层胸骨骨间平面块:心脏手术后术后恢复质量的影响

心脏手术是严重的手术后疼痛女巫的来源,由于非最佳后手术后康复,可能会引起重大呼吸并发症。

多模式镇痛提供可接受的疼痛控制,但在咳嗽或动员过程中似乎不够。 吗啡的使用还暴露于患者副作用(恶心,呕吐,瘙痒,呼吸道抑郁,慢性疼痛,回肠)。 周围和脊髓静脉的出血和血液动力学风险限制了它们的使用。

尚未充分评估深胸骨胸腔跨肋间平面块的术后功效。 这项研究的目的是评估TTMPB对心脏手术后术后恢复质量的效率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Laurent-du-Var、法国、06700
        • Institut Arnault Tzanck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 需要进行胸骨切开术心脏手术的患者

排除标准:

  • 紧急程序
  • 需要侧面排水的程序
  • 血液动力学不稳定
  • 严重的肾脏或肝衰竭
  • BMI> 40
  • 慢性疼痛
  • 对局部麻醉过敏
  • 孕妇
  • 长期Apioïds使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深层胸骨室内平面块
该块在第四个肋间空间中双侧进行。 将探针放置在乳子轴的轴上,并将针头放置在肋间和横向胸肌之间。 然后在超声控制下注入溶液()20 ml 0,375%Naropeïne
该块在第四个肋间空间中双侧进行。 将探针放置在乳子轴的轴上,并将针头放置在肋间和横向胸肌之间。 然后在超声控制下注入溶液
无干预:控制
标准多模式镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量15(QOR-15)
大体时间:手术后24小时
QOR-15分数:0至150。 在0到10 150之间的15个项目添加=完美的手术后恢复可能0 =最差的手术后恢复可能
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时时吗啡的总消耗量
大体时间:手术后24小时
在手术后的最初24小时内,总吗啡的总消费量。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月10日

初级完成 (实际的)

2022年10月12日

研究完成 (实际的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-A01183-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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