Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboki blok płaszczyzny parasternalnej (DPIP)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Głęboki blok płaszczyzny parasternalnej: Wpływ na jakość odzyskiwania pooperacyjnego po operacji serca

Chirurgia serca jest źródłem ciężkiego bólu po operacji, może powodować poważne powikłania oddechowe z powodu nieoptymalnej rehabilitacji po operacyjnej.

Multimodalna analgezja zapewnia akceptowalną kontrolę bólu, ale nie wydaje się wystarczająca podczas kaszlu lub mobilizacji. Zastosowanie morfiny naraża również pacjentów na skutki uboczne (nudności, wymioty, świąd, depresja oddechowa, przewlekły ból, Ileus). Krwawienie i hemodynamiczne ryzyko związane z enesezją okołoporodową i kręgosłupa ogranicza ich użycie.

Skuteczność pooperacyjna głębokiego bloku płaszczyzny parasternalnej nie została jeszcze wystarczająco oceniona. Celem tego badania jest ocena skuteczności TTMPB na temat jakości odzyskiwania pooperacyjnego po operacji serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Laurent-du-Var, Francja, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający operacji sercowej z mostką

Kryteria wykluczenia:

  • Procedura awaryjna
  • Procedury wymagające bocznego drenażu klatki piersiowej
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • BMI> 40
  • Przewlekły ból
  • Alergia na znieczulenie miejscowe
  • Kobieta w ciąży
  • Używają długoterminowych opioïds

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboki blok płaszczyzny parasternalnej
Blok jest wykonywany dwustronnie w 4. przestrzeni międzyżebrowej. Sonda jest umieszczona w osi bocznej-metrowej, a igła jest umieszczana w leściu między nażeńskim i poprzecznym mięśniem klatki piersiowej. Roztwór jest następnie wstrzykiwany pod kontrolą ultradźwiękową () 20 ml 0,375% naropaïne
Procedura: Głęboki blok płaszczyzny parasternalnej
Blok jest wykonywany dwustronnie w 4. przestrzeni międzyżebrowej. Sonda jest umieszczona w osi bocznej-metrowej, a igła jest umieszczana w leściu między nażeńskim i poprzecznym mięśniem klatki piersiowej. Roztwór jest następnie wstrzykiwany pod kontrolą ultradźwięków
Brak interwencji: Kontrola
Standardowy multimodalny analgezja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzyskiwania 15 (QOR-15)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
QOR-15 Wynik: 0 do 150. Dodanie 15 pozycji Uwaga od 0 do 10 150 = Perfect Post Operative Odzyskiwanie możliwe 0 = najgorsze po odzyskiwaniu po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowite spożycie morfiny, w miligramach, w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A01183-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj