Bloco de plano intercostal paraesternal profundo (DPIP)
1 de maio de 2026 atualizado por: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France
Bloco de planos intercostais parestais profundos: efeito na qualidade da recuperação pós -operatória após a cirurgia cardíaca
A cirurgia cardíaca é uma fonte de bruxa de dor pós -operatória grave pode causar grandes complicações respiratórias devido à reabilitação pós -operatória não ideal.
A analgesia multimodal fornece controle aceitável da dor, mas não parece suficiente durante a tosse ou a mobilização. O uso da morfina também expõe os pacientes a efeitos colaterais (náusea, vômito, prurido, depressão respiratória, dor crônica, íleo). Os riscos hemodinâmicos e hemodinâmicos de heinésia peridural e espinhal limitam seu uso.
A eficácia pós -operatória do bloqueio de plano intercostal paraesternal profundo ainda não foi avaliado suficientemente. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do TTMPB na qualidade da recuperação pós -operatória após a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Saint-Laurent-du-Var, França, 06700
- Institut Arnault Tzanck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia cardíaca com esternotomia
Critérios de exclusão:
- Procedimento de emergência
- Procedimentos que requerem drenagem lateral torácica
- Instabilidade hemodinâmica
- Falha rim ou fígado grave
- IMC> 40
- Dor crônica
- Alergia à anestesia local
- Mulher grávida
- Uso de Opioïd de longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco de plano intercostal paraesternal profundo
O bloco é realizado bilateralmente no quarto espaço intercostal.
A sonda é colocada no eixo latero-mediano e uma agulha é colocada latero-medialmente entre o músculo torácico intercostal e transversal.
A solução é então injetada sob controle de ultrassom () 20 ml de 0.375% Naropeïne
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O bloco é realizado bilateralmente no quarto espaço intercostal.
A sonda é colocada no eixo latero-mediano e uma agulha é colocada latero-medialmente entre o músculo torácico intercostal e transversal.
A solução é então injetada sob controle de ultrassom
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Sem intervenção: Controlar
Analgesia multimodal padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação 15 (Qor-15)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Pontuação QOR-15: 0 a 150.
Adição de 15 itens Observe entre 0 e 10 150 = recuperação pós -operatória perfeita possível 0 = pior recuperação pós -operatória possível
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina em 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O consumo total de morfina, em miligramas, durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Mangano DT, Siliciano D, Hollenberg M, Leung JM, Browner WS, Goehner P, Merrick S, Verrier E. Postoperative myocardial ischemia. Therapeutic trials using intensive analgesia following surgery. The Study of Perioperative Ischemia (SPI) Research Group. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):342-53.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01183-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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