Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diep parasternale intercostale vlakblok (DPIP)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Diep parasternale intercostaal vlak blok: effect op de kwaliteit van postoperatief herstel na hartchirurgie

Cardiale chirurgie is een bron van ernstige postoperatieve pijnheks kan grote ademhalingscomplicaties veroorzaken vanwege niet -optimale postoperatieve revalidatie.

Multimodale analgesie biedt acceptabele pijnbestrijding, maar lijkt niet voldoende tijdens hoesten of mobilisatie. Het gebruik van morfine stelt ook patiënten bloot aan bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk, ademhalingsdepressie, chronische pijn, ileus). Bloedingen en hemodynamische risico's van peridurale en spinale aneshesie beperkt het gebruik ervan.

De postoperatieve werkzaamheid van diep parasternale intercostale vlakke blok is nog niet voldoende geëvalueerd. Het doel van deze studie is om de efficiëntheid van TTMPB te evalueren op de kwaliteit van postoperatief herstel na hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Laurent-du-Var, Frankrijk, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hartchirurgie nodig hebben met sternotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Noodprocedure
  • Procedures die laterale drainage op de borst vereisen
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Ernstige nier- of leverfalen
  • BMI> 40
  • Chronische pijn
  • Allergie voor lokale anesthesica
  • Zwangere vrouw
  • Opioïds op de lange termijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diep parasternale intercostale vlakblok
Het blok wordt bilateraal uitgevoerd in de 4e intercostale ruimte. De sonde wordt in de latero-medische as geplaatst en een naald wordt latero-mediaal geplaatst tussen de intercostale en transversale thoracale spier. De oplossing wordt vervolgens geïnjecteerd onder echografie () 20 ml 0,375% naropeïne
Procedure: Diep parasternale intercostale vlakblok
Het blok wordt bilateraal uitgevoerd in de 4e intercostale ruimte. De sonde wordt in de latero-medische as geplaatst en een naald wordt latero-mediaal geplaatst tussen de intercostale en transversale thoracale spier. De oplossing wordt vervolgens geïnjecteerd onder echografie -controle
Geen tussenkomst: Controle
Standaard multimodale analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 15 (QOR-15)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
QOR-15 score: 0 tot 150. Toevoeging van 15 items Opmerking tussen 0 tot 10 150 = Perfect post Operatief herstel mogelijk 0 = slechtste post Operatief herstel mogelijk
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Totale morfineverbruik, in milligram, gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01183-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren