Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая парастернальная межреберная плоскость (DPIP)

1 мая 2026 г. обновлено: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Глубокая парастернальная межреберная плоскость Блок: Влияние на качество послеоперационного восстановления после сердечной хирургии

Сердечная хирургия является источником тяжелой послеоперационной боли ведьма может вызвать серьезные респираторные осложнения из -за не оптимальной послеоперационной реабилитации.

Мультимодальная анальгезия обеспечивает приемлемый контроль боли, но не кажется достаточным во время кашля или мобилизации. Использование морфина также подвергает пациентов побочным эффектам (тошнота, рвота, зуб, дыхательный депрессия, хроническая боль, подвздошной кишки). Кровь и гемодинамический риск перидуральной и спинной анешизии ограничивает их использование.

Послеоперационная эффективность блока глубокой парастерной межреберной плоскости еще недостаточно оценивается. Целью данного исследования является оценка эффективности TTMPB по качеству послеоперационного выздоровления после операции на сердцу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Laurent-du-Var, Франция, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, требующие сердечной хирургии с стернотомией

Критерии исключения:

  • Аварийная процедура
  • Процедуры, требующие бокового дренажа грудной клетки
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Тяжелая почка или печеночная недостаточность
  • ИМТ> 40
  • Хроническая боль
  • Аллергия на местную анестезику
  • Беременная женщина
  • Долгосрочное использование Opioïds

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глубокая парастернальная межреберная плоскость
Блок выполняется с двусторонней основы в 4 -м межреберном пространстве. Зонд помещается в латео-медисную ось, а игла помещается в латео-медиально между межреберной и поперечной торакальной мышцей. Затем раствор вводится в ультразвуковом контроле () 20 мл 0,375% Naropeïne
Процедура: Глубокая парастернальная межреберная плоскость
Блок выполняется с двусторонней основы в 4 -м межреберном пространстве. Зонд помещается в латео-медисную ось, а игла помещается в латео-медиально между межреберной и поперечной торакальной мышцей. Решение затем вводится под контролем ультразвука
Без вмешательства: Контроль
Стандартная мультимодальная анальгезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления 15 (QOR-15)
Временное ограничение: 24 часа после операции
QOR-15 Оценка: от 0 до 150. Добавление 15 пунктов Примечание между 0 до 10 150 = идеальное послеоперационное восстановление возможна 0 = худшее после оперативного восстановления
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее потребление морфина в миллиграммах, в течение первых 24 часов после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute Arnault Tzanck, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A01183-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться