Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký blok parternální mezikost. (DPIP)

1. května 2026 aktualizováno: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Hluboký parternal mezikostační rovina blok: Vliv na kvalitu pooperačního zotavení po srdeční chirurgii

Srdeční chirurgie je zdrojem závažné post operativní bolesti čarodějnice může způsobit velké respirační komplikace v důsledku neoptimální operativní rehabilitace po operaci.

Multimodální analgezie poskytuje přijatelnou kontrolu bolesti, ale nezdá se, že během kašle nebo mobilizace. Použití morfinu také vystavuje pacienty vedlejším účinkům (nevolnost, zvracení, svědění, respirační deprese, chronická bolest, ileus). Jejich použití omezuje krvácení a hemodynamická rizika peridurální a páteřní aneshesie.

Pooperační účinnost hlubokého bloku mezikostálních rovinných rovinných rovin nebyla dosud dostatečně hodnocena. Cílem této studie je zhodnotit účinnost TTMPB na kvalitu pooperačního zotavení po srdeční chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Laurent-du-Var, Francie, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující srdeční chirurgii se sternotomií

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzový postup
  • Postupy vyžadující laterální drenáž hrudníku
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těžká selhání ledvin nebo jater
  • BMI> 40
  • Chronická bolest
  • Alergie na místní anestezii
  • Těhotná žena
  • Dlouhodobé používání opioïdů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboký blok parternální mezikost.
Blok se provádí bilaterálně ve 4. intercostálovém prostoru. Sonda je umístěna do latero-mediánské ose a jehla je umístěna lateromediálně mezi interkostalní a příčný hrudní svaly. Řešení se poté injikuje pod kontrolou ultrazvuku () 20 ml 0,375% Naropeïne
Postup: Hluboký blok parternální mezikost.
Blok se provádí bilaterálně ve 4. intercostálovém prostoru. Sonda je umístěna do latero-mediánské ose a jehla je umístěna lateromediálně mezi interkostalní a příčný hrudní svaly. Řešení je poté injikováno pod kontrolou ultrazvuku
Žádný zásah: Řízení
Standardní multimodální analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení 15 (QOR-15)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre QOR-15: 0 až 150. Přidání 15 položek Poznámka mezi 0 až 10 150 = Perfektní post operativní zotavení možné 0 = nejhorší operativní zotavení možné
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfinu, v miligramech, během prvních 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01183-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Hluboký blok parternální mezikost.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit