Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp parastern interkostal planblokk (DPIP)

1. mai 2026 oppdatert av: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Deep parasternal interkostal planblokk: effekt på kvaliteten på postoperativ utvinning etter hjertekirurgi

Hjertekirurgi er en kilde til alvorlig etteroperativ smerteheks kan forårsake store luftveiskomplikasjoner på grunn av ikke -optimal postoperativ rehabilitering.

Multimodal analgesi gir akseptabel smertekontroll, men virker ikke tilstrekkelig under hoste eller mobilisering. Bruken av morfin utsetter også pasienter for bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon, kroniske smerter, ileus). Blødning og hemodynamisk risiko for peridural og ryggmargs aneshesi begrenser bruken av dem.

Den postoperative effekten av den dype parasternale interkostale planblokken er ennå ikke evaluert tilstrekkelig. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til TTMPB på kvaliteten på postoperativ utvinning etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Laurent-du-Var, Frankrike, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som krever hjertekirurgi med sternotomi

Eksklusjonskriterier:

  • Nødprosedyre
  • Prosedyrer som krever drenering av sideveis bryst
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Alvorlig nyre- eller leversvikt
  • BMI> 40
  • Kroniske smerter
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Gravid kvinne
  • Langsiktig opioïds bruker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp parastern interkostal planblokk
Blokken utføres bilateralt i det fjerde interkostale rommet. Sonden er plassert i den latero-medianaksen og en nål plasseres latero-medialt mellom den interkostale og tverrgående thoraxmuskelen. Løsningen blir deretter injisert under ultralydkontroll () 20 ml 0,375% naropeïne
Fremgangsmåte: Dyp parastern interkostal planblokk
Blokken utføres bilateralt i det fjerde interkostale rommet. Sonden er plassert i den latero-medianaksen og en nål plasseres latero-medialt mellom den interkostale og tverrgående thoraxmuskelen. Løsningen blir deretter injisert under ultralydkontroll
Ingen inngripen: Kontroll
Standard multimodal analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning 15 (QOR-15)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
QOR-15 poengsum: 0 til 150. Tillegg av 15 elementer Merk mellom 0 til 10 150 = Perfekt postoperativ utvinning mulig 0 = verste etter operativ gjenoppretting mulig
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Totalt morfinforbruk, i milligram, i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01183-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere