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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06895876
깊은 파라스터 컬 Intercostal 평면 블록 (DPIP)
2026년 5월 1일 업데이트: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France
깊은 Parasternal Intercostal 평면 블록 : 심장 수술 후 수술 후 회복의 질에 미치는 영향
심장 수술은 심한 수술 후 통증 마녀의 원천으로, 최적의 수술 후 재활으로 인해 큰 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다.
다중 모드 진통제는 허용 가능한 통증 조절을 제공하지만 기침이나 동원시 충분하지 않은 것처럼 보입니다. 모르핀의 사용은 또한 환자를 부작용으로 노출시킨다 (메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡기 우울증, 만성 통증, 회장). 공막 및 척추 및 척추의 출혈 및 혈역학 적 위험은 그들의 사용을 제한합니다.
깊은 파라스터 인 늑간 평면 블록의 수술 후 효능은 아직 충분히 평가되지 않았다. 이 연구의 목표는 심장 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 TTMPB의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Laurent-du-Var, 프랑스, 06700
- Institut Arnault Tzanck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 흉골 절제술로 심장 수술이 필요한 환자
제외 기준 :
- 비상 절차
- 측면 가슴 배수가 필요한 절차
- 혈역학 적 불안정성
- 심한 신장 또는 간부전
- BMI> 40
- 만성 통증
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임산부
- 장기 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 파라스터 컬 Intercostal 평면 블록
블록은 4 번째 늑간 공간에서 양측으로 수행됩니다.
프로브는 라우 토-미디어 축에 배치되고 intercostal 및 가로 흉부 근육 사이에 바늘이 나중에 배치됩니다.
그런 다음 솔루션은 초음파 컨트롤 () 20 ml의 0,375% Naropeïne에 주입됩니다.
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블록은 4 번째 늑간 공간에서 양측으로 수행됩니다.
프로브는 라우 토-미디어 축에 배치되고 intercostal 및 가로 흉부 근육 사이에 바늘이 나중에 배치됩니다.
이어서, 용액은 초음파 제어하에 주입된다
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간섭 없음: 제어
표준 복합 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 15 (Qor-15)
기간: 수술 24 시간
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QOR-15 점수 : 0 ~ 150.
15 개 항목 추가 0에서 10 150 사이의 메모 = 완벽한 작업 후 회복 가능 0 = 최악의 사후 복구 가능
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수술 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간에 총 모르핀 소비
기간: 수술 24 시간
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수술 후 처음 24 시간 동안 밀리그램으로 총 모르핀 소비.
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수술 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Mangano DT, Siliciano D, Hollenberg M, Leung JM, Browner WS, Goehner P, Merrick S, Verrier E. Postoperative myocardial ischemia. Therapeutic trials using intensive analgesia following surgery. The Study of Perioperative Ischemia (SPI) Research Group. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):342-53.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01183-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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