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Bloc du plan intercostal parasternal profond (DPIP)

1 mai 2026 mis à jour par: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Bloc du plan intercostal profond parasternal: effet sur la qualité de la récupération postopératoire après une chirurgie cardiaque

La chirurgie cardiaque est une source de douleurs post-opératoires sévères peut provoquer des complications respiratoires majeures en raison de la réadaptation post-opératoire non optimale.

L'analgésie multimodale offre un contrôle de la douleur acceptable, mais ne semble pas suffisant pendant la toux ou la mobilisation. L'utilisation de la morphine expose également les patients aux effets secondaires (nausées, vomissements, prurit, dépression respiratoire, douleur chronique, iléus). Les saignements et les risques hémodynamiques d'aneshésie péridurale et vertébrale limitent leur utilisation.

L'efficacité postopératoire du bloc plan du plan intercostal parasternal profond n'a pas encore été suffisamment évaluée. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du TTMPB sur la qualité de la récupération postopératoire après la chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Laurent-du-Var, France, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients nécessitant une chirurgie cardiaque avec une sternotomie

Critères d'exclusion:

  • Procédure d'urgence
  • Procédures nécessitant un drainage thoracique latéral
  • Instabilité hémodynamique
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère
  • IMC> 40
  • Douleur chronique
  • Allergie à l'anesthésie locale
  • Femme enceinte
  • Utilisation des opioïdes à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plan intercostal parasternal profond
Le bloc est effectué bilatéralement dans le 4ème espace intercostal. La sonde est placée dans l'axe la plus médian et une aiguille est placée plus tard-médialement entre le muscle thoracique intercostal et transversal. La solution est ensuite injectée sous contrôle échographique () 20 ml de 0,375% de naropeïne
Procédure: Bloc du plan intercostal parasternal profond
Le bloc est effectué bilatéralement dans le 4ème espace intercostal. La sonde est placée dans l'axe la plus médian et une aiguille est placée plus tard-médialement entre le muscle thoracique intercostal et transversal. La solution est ensuite injectée sous contrôle échographique
Aucune intervention: Contrôle
Analgésie multimodale standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la récupération 15 (QOR-15)
Délai: 24 heures après la chirurgie
Score QOR-15: 0 à 150. Ajout de 15 éléments Remarque entre 0 et 10 150 = Récupération post-opératoire parfaite possible 0 = pire reprise post-opératoire possible
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine à 24 heures
Délai: 24 heures après la chirurgie
Consommation totale de morphine, en milligrammes, au cours des 24 premières heures après la chirurgie.
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute Arnault Tzanck, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A01183-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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