Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Parastern Intercostal Plane Block (DPIP)

1. maj 2026 opdateret af: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Dyb parternal interkostal planblok: Effekt på kvaliteten af ​​postoperativ bedring efter hjertekirurgi

Hjertekirurgi er en kilde til svær postoperativ smerteheks kan forårsage større åndedrætskomplikationer på grund af ikke -optimal postoperativ rehabilitering.

Multimodal analgesi giver acceptabel smertekontrol, men synes ikke tilstrækkelig under hoste eller mobilisering. Brugen af ​​morfin udsætter også patienter for bivirkninger (kvalme, opkast, kløe, respirationsdepression, kronisk smerte, ileus). Blødning og hæmodynamiske risici ved peridural og rygmarvsaneshesi begrænser deres anvendelse.

Den postoperative effektivitet af deep parastale interkostale planblok er endnu ikke blevet evalueret tilstrækkeligt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​TTMPB på kvaliteten af ​​postoperativ bedring efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Laurent-du-Var, Frankrig, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver hjertekirurgi med sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure
  • Procedurer, der kræver lateral brystdrenering
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Alvorlig nyre- eller leversvigt
  • BMI> 40
  • Kronisk smerte
  • Allergi over for lokalbedøvelser
  • Gravid kvinde
  • Langsigtet opioïds bruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deep Parastern Intercostal Plane Block
Blokken udføres bilateralt i det 4. interkostale rum. Proben anbringes i den senere-mediske akse, og en nål anbringes senere mellem den interkostale og tværgående thoraxmuskel. Løsningen injiceres derefter under ultralydstyring () 20 ml 0,375% Naropeïne
Procedure: Deep Parastern Intercostal Plane Block
Blokken udføres bilateralt i det 4. interkostale rum. Proben anbringes i den senere-mediske akse, og en nål anbringes senere mellem den interkostale og tværgående thoraxmuskel. Løsningen indsprøjtes derefter under ultralydstyring
Ingen indgriben: Kontrollere
Standard multimodal analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af gendannelse 15 (QOR-15)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
QOR-15 score: 0 til 150. Tilføjelse af 15 poster Bemærk mellem 0 til 10 150 = perfekt postoperativ gendannelse mulig 0 = værste postoperativ gendannelse mulig
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det samlede morfinforbrug, i milligram, i løbet af de første 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01183-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner