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Blocco piano intercostale profondo Parasternal (DPIP)

1 maggio 2026 aggiornato da: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Blocco piano intercostale profondo parasternal: effetto sulla qualità del recupero postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca

La chirurgia cardiaca è una fonte di grave strega post operativa post operativa può causare importanti complicanze respiratorie a causa della riabilitazione post operativa non ottimale.

L'analgesia multimodale fornisce un controllo del dolore accettabile, ma non sembra sufficiente durante la tosse o la mobilizzazione. L'uso della morfina espone anche i pazienti agli effetti collaterali (nausea, vomito, prurito, depressione respiratoria, dolore cronico, ileo). I rischi sanguinanti ed emodinamici di aneshesia peridurale e spinale ne limitano l'uso.

L'efficacia postoperatoria del blocco di piano intercostale parasternale profondo non è stata ancora valutata sufficientemente. Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia del TTMPB sulla qualità del recupero postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Laurent-du-Var, Francia, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che richiedono cardiochirurgia con sternotomia

Criteri di esclusione:

  • Procedura di emergenza
  • Procedure che richiedono il drenaggio del torace laterale
  • Instabilità emodinamica
  • Grave rene o insufficienza epatica
  • BMI> 40
  • Dolore cronico
  • Allergia all'anestesia locale
  • Donna incinta
  • Uso degli oppiacei a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco piano intercostale profondo Parasternal
Il blocco viene eseguito bilateralmente nel 4 ° spazio intercostale. La sonda viene posizionata nell'asse latero-mediano e un ago viene posizionato laterale tra il muscolo toracico intercostale e trasversale. La soluzione viene quindi iniettata sotto il controllo degli ultrasuoni () 20 ml di 0,375% Naropeïne
Procedura: Blocco piano intercostale profondo Parasternal
Il blocco viene eseguito bilateralmente nel 4 ° spazio intercostale. La sonda viene posizionata nell'asse latero-mediano e un ago viene posizionato laterale tra il muscolo toracico intercostale e trasversale. La soluzione viene quindi iniettata sotto il controllo degli ultrasuoni
Nessun intervento: Controllare
Analgesia multimodale standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero 15 (QOR-15)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio QOR-15: da 0 a 150. Aggiunta di 15 elementi Nota tra 0 e 10 150 = Ripristino operativo perfetto POSSIBILE POSSIBILE 0 = PROCESSO POSSIBILE POSSIBILE POSSIBILE POSSIBILE
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Consumo totale di morfina, nei milligrammi, durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01183-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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