Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä Parasternal Intercostal -tasolohko (DPIP)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Syvä Parasternal Intercostal -tasolohko: Vaikutus leikkauksen jälkeisen palautumisen laatuun sydämen leikkauksen jälkeen

Sydänleikkaus on vakavan leikkauksen jälkeisen kivun lähde voi aiheuttaa suuria hengityskomplikaatioita, jotka johtuvat ei -optimaalisesta operatiivisesta kuntoutuksesta.

Multimodaalinen kipulääke tarjoaa hyväksyttävän kivunhallinnan, mutta se ei näytä riittävän yskän tai mobilisaation aikana. Morfiinin käyttö altistaa myös potilaat sivuvaikutuksiin (pahoinvointi, oksentelu, kutritusi, hengityslama, krooninen kipu, ileus). Periduraalin ja selkärangan aneshesian verenvuoto ja hemodynaamiset riskit rajoittavat niiden käyttöä.

Syvän Parasternal Intercostal -tason lohkon leikkauksen jälkeistä tehokkuutta ei ole vielä arvioitu riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TTMPB: n tehokkuutta postoperatiivisen palautumisen laadusta sydämen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Laurent-du-Var, Ranska, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat sydämen leikkausta sternotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimenpide
  • Menettelyt, jotka vaativat sivuttaisvetoista
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Vakava munuais- tai maksan vajaatoiminta
  • BMI> 40
  • Krooninen kipu
  • Allergia paikallisille anesteseille
  • Raskaana oleva nainen
  • Pitkäaikainen opioïds käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä Parasternal Intercostal -tasolohko
Lohko suoritetaan kahdenvälisesti neljännessä interkostaalitilassa. Koetin asetetaan myöhempää media-akselia ja neula asetetaan myöhemmin -väliaalisesti rinta- ja poikittaisen rintakehän väliin. Liuos injektoidaan sitten ultraäänohjaukseen () 20 ml 0,375% Naropeïne
Menettely: Syvä Parasternal Intercostal -tasolohko
Lohko suoritetaan kahdenvälisesti neljännessä interkostaalitilassa. Koetin asetetaan myöhempää media-akselia ja neula asetetaan myöhemmin -väliaalisesti rinta- ja poikittaisen rintakehän väliin. Liuos injektoidaan sitten ultraäänohjaukseen
Ei väliintuloa: Hallinta
Tavallinen multimodaalinen kipulääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisen laatu 15 (QOR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
QOR-15-pisteet: 0-150. 15 kohteen lisääminen HUOMAUTUS välillä 0-10 150 = täydellinen operatiivisen palautuksen mahdollinen 0 = mahdollinen pahin operaation jälkeinen palautus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus milligrammissa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute Arnault Tzanck, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01183-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa