Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup parasternal intercostal planblock (DPIP)

1 maj 2026 uppdaterad av: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Djup parasternal intercostal planblock: Effekt på kvaliteten på postoperativ återhämtning efter hjärtkirurgi

Hjärtkirurgi är en källa till allvarlig postoperativ smärthäxa kan orsaka stora andningskomplikationer på grund av icke optimal postoperativ rehabilitering.

Multimodal analgesi ger acceptabel smärtkontroll, men verkar inte tillräckligt under hosta eller mobilisering. Användningen av morfin utsätter också patienter för biverkningar (illamående, kräkningar, pruritus, andningsdepression, kronisk smärta, ileus). Blödning och hemodynamiska risker för peridural och ryggmärg begränsar deras användning.

Den postoperativa effekten av djup parasternal intercostal planblock har ännu inte utvärderats tillräckligt. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos TTMPB på kvaliteten på postoperativ återhämtning efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Laurent-du-Var, Frankrike, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som kräver hjärtkirurgi med sternotomi

Uteslutningskriterier:

  • Akutprocedur
  • Procedurer som kräver lateral dränering av bröstet
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Allvarlig njur eller leverfel
  • BMI> 40
  • Kronisk smärta
  • Allergi mot lokalbedövning
  • Gravid
  • Långvarig opioïds användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djup parasternal intercostal planblock
Blocket utförs bilateralt i det fjärde interkostala utrymmet. Sonden placeras i den latero-medianaxeln och en nål placeras latero-mediellt mellan den interkostala och tvärgående thoraxmuskeln. Lösningen injiceras sedan under ultraljudskontroll () 20 ml 0,375% Naropeïne
Procedur: Djup parasternal intercostal planblock
Blocket utförs bilateralt i det fjärde interkostala utrymmet. Sonden placeras i den latero-medianaxeln och en nål placeras latero-mediellt mellan den interkostala och tvärgående thoraxmuskeln. Lösningen injiceras sedan under ultraljudskontroll
Inget ingripande: Kontrollera
Standard multimodal analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningskvalitet 15 (QOR-15)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
QOR-15-poäng: 0 till 150. Tillägg av 15 artiklar Observera mellan 0 till 10 150 = Perfekt postoperativ återhämtning Möjlig 0 = Värsta postoperativ återhämtning möjlig
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinförbrukning 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Total morfinförbrukning, i milligram, under de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01183-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera