Bloqueo de plano intercostal paraesternal profundo (DPIP)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France
Bloque de plano intercostal paraesternal profundo: efecto sobre la calidad de la recuperación postoperatoria después de la cirugía cardíaca
La cirugía cardíaca es una fuente de dolor postoperatorio severo, la bruja puede causar complicaciones respiratorias importantes debido a la rehabilitación postoperatoria no óptima.
La analgesia multimodal proporciona un control de dolor aceptable, pero no parece suficiente durante la tos o la movilización. El uso de morfina también expone a los pacientes a efectos secundarios (náuseas, vómitos, prurito, depresión respiratoria, dolor crónico, íleo). El sangrado y los riesgos hemodinámicos de aneshesia peridural y espinal limitan su uso.
La eficacia postoperatoria del bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo aún no se ha evaluado lo suficiente. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de TTMPB sobre la calidad de la recuperación postoperatoria después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Laurent-du-Var, Francia, 06700
- Institut Arnault Tzanck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren cirugía cardíaca con esternotomía
Criterios de exclusión:
- Procedimiento de emergencia
- Procedimientos que requieren drenaje lateral en el pecho
- Inestabilidad hemodinámica
- Insuficiencia renal o hepática severa
- IMC> 40
- Dolor crónico
- Alergia a las anestesias locales
- Mujer embarazada
- Uso de opioïds a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo de plano intercostal paraesternal profundo
El bloque se realiza bilateralmente en el cuarto espacio intercostal.
La sonda se coloca en el eje latomediano y una aguja se coloca lateromedialmente entre el músculo torácico intercostal y transversal.
Luego se inyecta la solución bajo control de ultrasonido () 20 ml de 0,375% Naropeïne
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El bloque se realiza bilateralmente en el cuarto espacio intercostal.
La sonda se coloca en el eje latomediano y una aguja se coloca lateromedialmente entre el músculo torácico intercostal y transversal.
La solución se inyecta luego bajo control de ultrasonido
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Sin intervención: Control
Analgesia multimodal estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la recuperación 15 (QOR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Puntuación QOR-15: 0 a 150.
Adición de 15 ítems Nota entre 0 y 10 150 = Recuperación post operativa perfecta posible 0 = Peor recuperación operativa posterior posible
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El consumo total de morfina, en miligramos, durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Mangano DT, Siliciano D, Hollenberg M, Leung JM, Browner WS, Goehner P, Merrick S, Verrier E. Postoperative myocardial ischemia. Therapeutic trials using intensive analgesia following surgery. The Study of Perioperative Ischemia (SPI) Research Group. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):342-53.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01183-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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