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Tiefes parasternaler Interkostalebene Block (DPIP)

1. Mai 2026 aktualisiert von: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Tiefes parasternaler Interkostalebene Block: Auswirkung auf die Qualität der postoperativen Genesung nach Herzoperation

Herzchirurgie ist eine Quelle für schwere postoperative Schmerzhexe kann aufgrund der nicht optimalen postoperativen Rehabilitation zu schwerwiegenden Atemkomplikationen führen.

Die multimodale Analgesie liefert eine akzeptable Schmerzkontrolle, scheint jedoch während des Hustens oder der Mobilisierung nicht ausreichend zu sein. Die Verwendung von Morphin setzt Patienten auch Nebenwirkungen aus (Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Atemdepression, chronische Schmerzen, Ileus). Blutungen und hämodynamische Risiken von periduraler und spinaler Aneshäse begrenzt ihre Verwendung.

Die postoperative Wirksamkeit des tiefen parasternalen Interkostalebenenblocks wurde noch nicht ausreichend bewertet. Ziel dieser Studie ist es, die Effizität von TTMPB auf die Qualität der postoperativen Genesung nach Herzoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Laurent-du-Var, Frankreich, 06700
        • Institut Arnault Tzanck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Herzoperation mit Sternotomie benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Notfallverfahren
  • Verfahren, die seitliche Brustentwässerung erfordern
  • Hämodynamische Instabilität
  • Schwerer Nieren- oder Leberversagen
  • BMI> 40
  • Chronische Schmerzen
  • Allergie gegen Lokalanästhesisten
  • Schwangere Frau
  • Langfristige Verwendung von Opioen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefes parasternaler Interkostalebene Block
Der Block wird bilateral im 4. Interkostalraum durchgeführt. Die Sonde wird in der latero-medianischen Achse platziert und eine Nadel wird später mit vormedizinischem und transversaler Thoraxmuskel platziert. Die Lösung wird dann unter Ultraschallkontrolle () 20 ml von 0.375% Naropeïne injiziert
Verfahren: Tiefes parasternaler Interkostalebene Block
Der Block wird bilateral im 4. Interkostalraum durchgeführt. Die Sonde wird in der latero-medianischen Achse platziert und eine Nadel wird später mit vormedizinischem und transversaler Thoraxmuskel platziert. Die Lösung wird dann unter Ultraschallkontrolle injiziert
Kein Eingriff: Kontrolle
Standard -multimodale Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Erholung 15 (QOR-15)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
QOR-15 Punktzahl: 0 bis 150. Zugabe von 15 Elementen Hinweis zwischen 0 bis 10 150 = perfekte postoperative Wiederherstellung möglich 0 = schlechteste postoperative Wiederherstellung möglich
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmorphinkonsum nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Totaler Morphinverbrauch in Milligramm in den ersten 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01183-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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