外科医のオブジェクトの識別は、触覚を組み込んでいないロボット手術システムを使用することと、手を介した識別力の比較
2025年3月19日 更新者：Valley Health System
この研究の目的は、Da Vinci Robotを使用すると、目と手を使用するときに、異なる材料で満たされた4つの風船の外科医の識別力を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究デザインは、外科医のグループ（グループA）が、空気、水、石油ゼリー、または手と目を使用した非熟したバナナの一貫性と同様の視覚的に同一の4つのバルーンのそれぞれについて、外科医のグループ（グループA）が、経験豊富なロボティックなXI XI XIシステムを使用しているため、熟しているバナナの一貫性と同様のしっかりしたバナナの一貫性と同様のしっかりした物質を測定する非ランダム化された並行グループ研究です。カリフォルニア州サニーベール）。
バルーンの内容について「ハンズオン」を決定する前に、各参加者は、操作なしでバルーンの内容を視覚的に決定できるかどうかを最初に判断するように求められます。 結果測定の目的のために、2つの可能な結果のみが考慮されます。つまり、4つの風船が正しく順序付けられているかどうかです。
調査員はまた、発生する可能性のある誤った控除の傾向を報告するために、すべての参加者に各「推測」を記録します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New Jersey
-
Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
- The Valley Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ターゲットを絞った人口は、理事会認定外科医であり、ロボット認定外科医である人です
説明
包含基準：
- 取締役会認定外科医
- ロボットボード認定外科医
除外基準：
•非委員会認定外科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループa
取締役会認定外科医
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外科医のグループは、Da Vinci XIシステムを使用しながら、同一の風船内の材料について決定を行います
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グループb
ロボットボード認定外科医
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外科医のグループは、Da Vinci XIシステムを使用しながら、同一の風船内の材料について決定を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイナリの非劣性のファリントンマンニングテストを行った参加者の数
時間枠：1か月
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バイナリの非違いのファリントンマンニングテストを使用して、調査員は、実践的な外科医による100％の正しいバルーンの識別力を仮定し、ロボット外科医による80％の正しい識別を非劣性の定義として前向きに設定すると仮定しています。
正しい応答は、4つの風船のそれぞれのバイナリ結果です。
|
1か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月31日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月9日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- II_Culligan_24JUN23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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