Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rozlišování objektů chirurgů prostřednictvím rukou versus pomocí robotického chirurgického systému, který nezahrnuje haptiky

19. března 2025 aktualizováno: Valley Health System
Účelem této studie je porovnat rozlišování chirurgů 4 balónů naplněných různými materiály při použití jejich očí a rukou oproti použití robota Da Vinci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie je ne-randomizovaná studie paralelní skupiny, ve které skupina chirurgů (skupina A) provede stanovení materiálu v každém ze čtyř vizuálně identických balónů, které obsahují vzduch, vodu, ropnou želé nebo pevnou látku podobnou konzistenci ne-zralé banány pomocí svých rukou a očí, zatímco jiná skupina zkušených robotických chirurgů (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (inturitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (intuitivní systém (inturitivní systém (intuitivní systém) Sunnyvale, CA).

Před provedením „rukou“, pokud jde o obsah balónu, bude každý účastník požádán, aby nejprve zjistil, zda mohou vizuálně určit obsah balónu bez jakékoli manipulace. Pro účely měření výsledků se zvažují pouze dva možné výsledky - a to, že 4 balóny jsou uspořádány správně nebo ne.

Vyšetřovatelé také zaznamená každý „odhad“ pro všechny účastníky, aby nahlásili jakékoli trendy nesprávného přidružení, které se mohou vyskytnout.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • The Valley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílenou populací jsou chirurgové s certifikací na palubě a ti, kteří jsou robotičtí certifikovaní chirurgové

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Certifikovaný chirurg
  • Certifikovaný chirurg s robotickou deskou

Kritéria pro vyloučení:

• Certifikovaný chirurg bez představenstva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A.
Certifikovaní chirurgové
Přístroj: Systém da Vinci XI
Skupina chirurgů stanoví materiál v rámci identických balónů při použití systému DA Vinci XI
Skupina b
Certifikovaní chirurgové s robotickou deskou
Přístroj: Systém da Vinci XI
Skupina chirurgů stanoví materiál v rámci identických balónů při použití systému DA Vinci XI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s testem Farrington-Manning Test binární neinferiority
Časové okno: 1 měsíc
Pomocí testu Farringtonu-Manningové binární neinferiority vyšetřovatelé předpokládají, že 100% správné rozlišování balónu praktickými chirurgy a prospektivně stanovilo 80% správné rozlišování robotickými chirurgy jako jejich definici neinferiority. Správná odpověď je binární výsledek pro každý ze čtyř balónů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valley Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • II_Culligan_24JUN23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Klinické studie na Systém da Vinci XI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit