Vergleich der Unterscheidung von Chirurgen über ihre Hände und die Verwendung eines Roboter -chirurgischen Systems, das keine Haptik enthält
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine nicht randomisierte parallele Gruppenstudie, in der eine Gruppe von Chirurgen (Gruppe A) Bestimmungen zu dem Material in jedem der vier visuell identischen Ballons vornimmt, die Luft, Wasser, Erdölgelee oder eine feste Substanz ähnlich wie die Konsistenz eines nicht reziples Banana enthalten. Sunnyvale, CA).
Bevor sie ihre "Hands" -Delemente für Balloninhalte treffen, wird jeder Teilnehmer gebeten, zunächst festzustellen, ob er den Ballongehalt ohne Manipulation visuell bestimmen kann. Für die Zwecke der Ergebnismessung werden nur zwei mögliche Ergebnisse berücksichtigt - nämlich dass die 4 Luftballons korrekt bestellt werden oder nicht.
Die Ermittler werden auch jede "Vermutung" für alle Teilnehmer aufzeichnen, um alle möglicherweise auftretenden Trends von Missständen zu melden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- The Valley Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Board -zertifizierter Chirurg
- Roboter -Board -zertifizierter Chirurgen
Ausschlusskriterien:
• Nicht -Board -zertifizierter Chirurg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe a
Board -zertifizierte Chirurgen
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Eine Gruppe von Chirurgen wird feststellen
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Gruppe b
Roboter -Board -zertifizierte Chirurgen
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Eine Gruppe von Chirurgen wird feststellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Farrington-Manning-Test der binären Nicht-Infertigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Unter Verwendung des Farrington-Manning-Tests der binären Nicht-Unfertigungen hypothes, dass die Ermittler diese 100% korrekte Ballon-Unterscheidung durch praktische Chirurgen und prospektiv 80% korrekte Unterscheidung durch Roboterchirurgen als Definition der Nicht-Inferialität festlegen.
Eine korrekte Reaktion ist ein binäres Ergebnis für jeden der vier Luftballons.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- II_Culligan_24JUN23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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