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通过双手比较外科医生的对象辨别力与使用不融合触觉的机器人手术系统的比较

2025年3月19日 更新者:Valley Health System
这项研究的目的是比较外科医生对使用Da Vinci机器人的眼睛和手时的4个充满不同材料的气球的辨别。

研究概览

地位

完全的

详细说明

The study design is a non-randomized parallel group study in which a group of surgeons (Group A) will make determinations as to the material within each of four visually identical balloons that contain air, water, petroleum jelly or a firm substance similar to the consistency of a non-ripe banana using their hands and eyes while another group of experienced robotic surgeons (Group B) will do so using the da Vinci Xi System (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA)。

在对气球内容的“动手”确定之前,将要求每个参与者首先确定他们是否可以在无需操纵的情况下视觉确定气球内容。 为了进行结果测量,仅考虑两个可能的结果 - 即是否正确排序了4个气球。

调查人员还将为所有参与者记录每个“猜测”,以报告可能发生的任何错误分类趋势。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • The Valley Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有针对性的人群是董事会认证的外科医生和机器人认证的外科医生

描述

纳入标准:

  • 董事会认证的外科医生
  • 机器人董事会认证的外科医生

排除标准:

•非董事会认证的外科医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
董事会认证的外科医生
一群外科医生将在使用DA Vinci XI系统时确定相同气球中的材料
B组
机器人董事会认证的外科医生
一群外科医生将在使用DA Vinci XI系统时确定相同气球中的材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二进制非效率测试的参与者数量
大体时间:1个月
调查人员使用二进制非效率的Farrington曼宁测试,假设100%的动手外科医生辨别了良好的气球,并将机器人外科医生定义为对非效率的定义。 正确的响应是四个气球中每个气球的二进制结果。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月31日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月9日

研究注册日期

首次提交

2024年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • II_Culligan_24JUN23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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