Kirurgien objektin vertailu käsiensä kautta verrattuna robotti -kirurgiseen järjestelmään, joka ei sisällä haptikkoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study design is a non-randomized parallel group study in which a group of surgeons (Group A) will make determinations as to the material within each of four visually identical balloons that contain air, water, petroleum jelly or a firm substance similar to the consistency of a non-ripe banana using their hands and eyes while another group of experienced robotic surgeons (Group B) will do so using the da Vinci Xi System (Intuitive Surgical, Sunnyvale, Ca).
Ennen "kätensä" määrittämistä ilmapallojen sisällöstä, jokaista osallistujaa pyydetään ensin selvittämään, pystyykö he visuaalisesti määrittää ilmapallojen sisällön ilman manipulointia. Tuloksen mittausta varten tarkastellaan vain kahta mahdollista tulosta - nimittäin siitä, että 4 ilmapalloa tilataan oikein vai eivät.
Tutkijat tallentavat myös jokaisen "arvauksen" kaikille osallistujille ilmoittaakseen mahdollisesti tapahtuvien väärinkäytöksen suuntauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallituksen sertifioitu kirurgi
- Robottilautakunnan sertifioitu kirurgi
Poissulkemiskriteerit:
• Hallituksen sertifioitu kirurgi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Hallituksen sertifioidut kirurgit
|
Ryhmä kirurgeja tekee määritykset materiaalista identtisissä ilmapalloissa käytettäessä Da Vinci XI -järjestelmää
|
|
Ryhmä B
Robottilautakunnan sertifioidut kirurgit
|
Ryhmä kirurgeja tekee määritykset materiaalista identtisissä ilmapalloissa käytettäessä Da Vinci XI -järjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farrington-Manning-testi binaarisesta ei-ala-arvoisuudesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käyttämällä binaarisen ei-ala-arvoisuuden Farrington-Mr.-testiä, tutkijat olettivat, että käytännön kirurgien 100% oikean pallojen havaitseminen ja robottikirurgien asettama 80%: n oikea havaitseminen määritelmänä ei-ala-arvoisuudesta.
Oikea vastaus on binaarinen lopputulos jokaiselle neljälle ilmapallolle.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- II_Culligan_24JUN23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .