A sebészek objektumának megkülönböztetésének összehasonlítása a kezükön keresztül, szemben egy robot műtéti rendszer használatával, amely nem tartalmazza a haptikákat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy nem randomizált párhuzamos csoportos tanulmány, amelyben a sebészek egy csoportja (A csoport) meghatározza az anyagot, amely mind a négy vizuális azonos léggömböt tartalmaz, amelyek levegőt, vizet, kőolajt vagy szilárd anyagot tartalmaznak, hasonlóan a nem nyaraló banána konzisztenciájához, míg a tapasztalt robotos sebészek egy másik csoportja, a B csoport), így a DA Vinci System használatával (az intuitív) egy másik csoport, a B csoport). CA).
Mielőtt elkészítenék a „kezét” a léggömb tartalomra vonatkozó meghatározásukra, minden résztvevőt felkérnek, hogy először meghatározzák, hogy képesek -e vizuálisan meghatározni a léggömb tartalmát manipuláció nélkül. Az eredménymérés céljából csak két lehetséges eredményt vesznek figyelembe - nevezetesen, hogy a 4 léggömböt helyesen rendezik meg vagy sem.
A nyomozók minden résztvevő számára rögzítik az összes "kitalálást" is, hogy bejelentsék a felmerülő téves kérelem tendenciáit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Igazgatósági tanúsított sebész
- Robot fórumon tanúsított sebész
Kizárási kritériumok:
• Nem igazgatósággal tanúsított sebész
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Testület tanúsítvánnyal rendelkező sebészek
|
A sebészek egy csoportja meghatározza az anyagot az azonos léggömbön belüli anyagról, miközben a DA Vinci Xi rendszert használja
|
|
B csoport
Robotbeszér által tanúsított sebészek
|
A sebészek egy csoportja meghatározza az anyagot az azonos léggömbön belüli anyagról, miközben a DA Vinci Xi rendszert használja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bináris nem alacsonyabbrendűséggel rendelkező Farrington-Maning teszttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hónap
|
A bináris nem alsóbbrendűség Farrington-Manning tesztjével a vizsgálók feltételezik, hogy a gyakorlati sebészek 100% -ban helyes ballon-megkülönböztetése és a robotsebészek által a 80% -os helyes megkülönböztetést határozta meg a nem alacsonyabbrendűség meghatározásaként.
A helyes válasz bináris eredmény a négy léggömb mindegyikére.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- II_Culligan_24JUN23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .