Porównanie rozeznania obiektów chirurgów za pomocą ich rąk w porównaniu z za pomocą robotycznego systemu chirurgicznego, który nie zawiera dotyczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania jest nierandomizowanym równoległym badaniem grupowym, w którym grupa chirurgów (grupa A) podejmie określenie materiału w ramach każdego z czterech wizualnie identycznych balonów, które zawierają powietrze, woda, galaretka ropy naftowej lub substancja mocna podobna do konsystencji nieczystej banany i sytym, a inna grupa doświadczonych robotycznych chirurgów (grupa B) zrobi to za pomocą Systemu Surowego (Słonecznego, auglicznego, augingicznego, a także innej grupy wirgini, Słowale. CA).
Przed ustaleniem „handlowych” zawartości balonu każdy uczestnik zostanie poproszony o najpierw ustalenie, czy może wizualnie ustalić zawartość balonu bez manipulacji. Do celów pomiaru wyników rozważane są tylko dwa możliwe wyniki - mianowicie, że 4 balony są prawidłowo uporządkowane, czy nie.
Śledczy zarejestrują również każde „zgadywanie” dla wszystkich uczestników w celu zgłoszenia jakichkolwiek trendów niewłaściwego posługiwania się, które mogą się zdarzyć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Certyfikowany chirurg zarządu
- Certyfikowany chirurg zarządu robotycznego
Kryteria wykluczenia:
• Chirurg bez zarządu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa a
Certyfikowani chirurdzy
|
Grupa chirurgów podejmie ustalenie materiału w ramach identycznych balonów podczas korzystania z systemu DA VINCI XI
|
|
Grupa b
Certyfikowani chirurdzy zarządu roboty
|
Grupa chirurgów podejmie ustalenie materiału w ramach identycznych balonów podczas korzystania z systemu DA VINCI XI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z testem Farrington-Manning of Binar
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korzystając z testu Farrington-Binary Binary Non-Inferiority, badacze hipotezują, że 100% poprawne rozeznanie balonowe przez praktycznych chirurgów i prospektywnie ustala 80% prawidłowe rozeznanie przez robotycznych chirurgów jako ich definicję braku ciekawości.
Prawidłowa odpowiedź jest wynik binarny dla każdego z czterech balonów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- II_Culligan_24JUN23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .