Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozeznania obiektów chirurgów za pomocą ich rąk w porównaniu z za pomocą robotycznego systemu chirurgicznego, który nie zawiera dotyczy

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Valley Health System
Celem tego badania jest porównanie rozeznania chirurgów 4 balonów wypełnionych różnymi materiałami przy użyciu oczu i dłoni w porównaniu z robotem Da Vinci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania jest nierandomizowanym równoległym badaniem grupowym, w którym grupa chirurgów (grupa A) podejmie określenie materiału w ramach każdego z czterech wizualnie identycznych balonów, które zawierają powietrze, woda, galaretka ropy naftowej lub substancja mocna podobna do konsystencji nieczystej banany i sytym, a inna grupa doświadczonych robotycznych chirurgów (grupa B) zrobi to za pomocą Systemu Surowego (Słonecznego, auglicznego, augingicznego, a także innej grupy wirgini, Słowale. CA).

Przed ustaleniem „handlowych” zawartości balonu każdy uczestnik zostanie poproszony o najpierw ustalenie, czy może wizualnie ustalić zawartość balonu bez manipulacji. Do celów pomiaru wyników rozważane są tylko dwa możliwe wyniki - mianowicie, że 4 balony są prawidłowo uporządkowane, czy nie.

Śledczy zarejestrują również każde „zgadywanie” dla wszystkich uczestników w celu zgłoszenia jakichkolwiek trendów niewłaściwego posługiwania się, które mogą się zdarzyć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • The Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kierowana populacja to chirurgowie certyfikowani zarząd

Opis

Kryteria włączenia:

  • Certyfikowany chirurg zarządu
  • Certyfikowany chirurg zarządu robotycznego

Kryteria wykluczenia:

• Chirurg bez zarządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa a
Certyfikowani chirurdzy
Urządzenie: DA VINCI XI SYSTEM
Grupa chirurgów podejmie ustalenie materiału w ramach identycznych balonów podczas korzystania z systemu DA VINCI XI
Grupa b
Certyfikowani chirurdzy zarządu roboty
Urządzenie: DA VINCI XI SYSTEM
Grupa chirurgów podejmie ustalenie materiału w ramach identycznych balonów podczas korzystania z systemu DA VINCI XI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z testem Farrington-Manning of Binar
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Korzystając z testu Farrington-Binary Binary Non-Inferiority, badacze hipotezują, że 100% poprawne rozeznanie balonowe przez praktycznych chirurgów i prospektywnie ustala 80% prawidłowe rozeznanie przez robotycznych chirurgów jako ich definicję braku ciekawości. Prawidłowa odpowiedź jest wynik binarny dla każdego z czterech balonów.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valley Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • II_Culligan_24JUN23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania usług zdrowotnych

Badania kliniczne na DA VINCI XI SYSTEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj