Jämförelse av kirurgernas objektbedömning via deras händer kontra att använda ett robotkirurgiskt system som inte innehåller haptik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study design is a non-randomized parallel group study in which a group of surgeons (Group A) will make determinations as to the material within each of four visually identical balloons that contain air, water, petroleum jelly or a firm substance similar to the consistency of a non-ripe banana using their hands and eyes while another group of experienced robotic surgeons (Group B) will do so using the da Vinci Xi System (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
Innan de gör sina "händer på" bestämningar om ballonginnehåll kommer varje deltagare att uppmanas att först avgöra om de visuellt kan bestämma ballonginnehållet utan någon manipulation. För utfallsmätning beaktas endast två möjliga resultat - nämligen att de fyra ballongerna beställs korrekt eller inte.
Utredare kommer också att registrera varje "gissning" för alla deltagare för att rapportera eventuella trender för felaktigt utvärdering som kan uppstå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Styrelsecertifierad kirurg
- Robotstyrelse certifierad kirurg
Uteslutningskriterier:
• Non Board Certified Surgeon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp a
Styrelsecertifierade kirurger
|
En grupp kirurger kommer att göra beslut om materialet inom identiska ballonger när du använder Da Vinci Xi -systemet
|
|
Grupp B
Robotstyrelsecertifierade kirurger
|
En grupp kirurger kommer att göra beslut om materialet inom identiska ballonger när du använder Da Vinci Xi -systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med Farrington-Manning Test av binär icke-underlägsenhet
Tidsram: 1 månad
|
Med hjälp av Farrington-Manning-testet av binär icke-underlägsenhet antar utredare att 100% korrekt ballongbedömning av praktiska kirurger och prospektivt ställer in 80% korrekt bedömning av robotkirurger som deras definition av icke-underlägsenhet.
Ett korrekt svar är ett binärt resultat för var och en av de fyra ballongerna.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- II_Culligan_24JUN23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .