Comparaison du discernement des objets des chirurgiens via leurs mains par rapport à l'utilisation d'un système chirurgical robotique qui n'incorpore pas l'haptique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une étude de groupe parallèle non randomisée dans laquelle un groupe de chirurgiens (groupe A) prendra des déterminations quant au matériau dans chacune des quatre ballons visuellement identiques qui contiennent de l'air, de l'eau, de la gelée de pétrole ou d'une substance ferme similaire à la cohérence d'une banane non mûre en utilisant leurs mains et leurs yeux tandis que un autre groupe de chirurgiens robotiques expérimentés (groupe B) Ca).
Avant de faire leurs déterminations "sur les mains" quant au contenu du ballon, chaque participant sera invité à déterminer d'abord s'il peut déterminer visuellement le contenu du ballon sans aucune manipulation. Aux fins de la mesure des résultats, seuls deux résultats possibles sont considérés - à savoir que les 4 ballons sont ordonnés correctement ou non.
Les enquêteurs enregistreront également chaque «devine» pour tous les participants afin de signaler toute tendance d'assurance qui peut se produire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- The Valley Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgien certifié du conseil d'administration
- Chirurgien certifié du tableau robotique
Critères d'exclusion:
• Chirurgien certifié sans conseil d'administration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Chirurgiens certifiés du conseil d'administration
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Un groupe de chirurgiens prendra des déterminations quant au matériau dans des ballons identiques tout en utilisant le système Da Vinci XI
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Groupe B
Chirurgiens certifiés du tableau robotique
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Un groupe de chirurgiens prendra des déterminations quant au matériau dans des ballons identiques tout en utilisant le système Da Vinci XI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un test de Farrington-Manning de non-infériorité binaire
Délai: 1 mois
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En utilisant le test de Farrington-Manning de la non-inférieure binaire, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le discernement de ballon à 100% correct par des chirurgiens pratiques et a mis de manière prospective 80% de discernement correct par des chirurgiens robotiques comme définition de la non-infériorité.
Une réponse correcte est un résultat binaire pour chacun des quatre ballons.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- II_Culligan_24JUN23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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