Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kirurgens objekt skjønn via hendene kontra å bruke et robotkirurgisk system som ikke inneholder haptics

19. mars 2025 oppdatert av: Valley Health System
Hensikten med denne studien er å sammenligne kirurgens skjønn av 4 ballonger fylt med forskjellige materialer når du bruker øynene og hendene kontra ved hjelp av Da Vinci -roboten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieutformingen er en ikke-randomisert parallell gruppestudie der en gruppe kirurger (gruppe A) vil ta bestemmelser om materialet i hver av fire visuelt identiske ballonger som inneholder luft, vann, petroleum eller et fast stoff som ligner på konsistensen av en ikke-moden banan ved å bruke deres hender og øyne mens du opplevde robotkirurgi (Group B) vil gjøre de DA-ene som bruker DA-ene. Sunnyvale, CA).

Før hver "hender på" bestemmelser om ballonginnhold, vil hver deltaker bli bedt om å først avgjøre om de visuelt kan bestemme ballonginnholdet uten noen manipulasjon. For måling av utfallsmåling blir bare to mulige utfall vurdert - nemlig at de 4 ballongene bestilles riktig eller ikke.

Etterforskere vil også registrere hver "gjetning" for alle deltakere for å rapportere eventuelle trender med feiloverføring som kan oppstå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • The Valley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målrettet befolkning er styresertifiserte kirurger og de som er robot -sertifiserte kirurger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Styresertifisert kirurg
  • Robotstyresertifisert kirurg

Eksklusjonskriterier:

• Ikke -styresertifisert kirurg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A.
Styrets sertifiserte kirurger
Enhet: Da Vinci XI -system
En gruppe kirurger vil ta bestemmelser om materialet i identiske ballonger mens du bruker Da Vinci XI -systemet
Gruppe b
Robotstyresertifiserte kirurger
Enhet: Da Vinci XI -system
En gruppe kirurger vil ta bestemmelser om materialet i identiske ballonger mens du bruker Da Vinci XI -systemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med Farrington-Manning-test av binær ikke-underordnethet
Tidsramme: 1 måned
Ved å bruke Farrington-Manning-testen av binær ikke-underordnethet, antar etterforskerne at 100% riktig ballongskjæring av praktiske kirurger og prospektivt satte 80% riktig skjønn av robotkirurger som deres definisjon av ikke-underordnethet. En riktig respons er et binært resultat for hver av de fire ballongene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valley Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • II_Culligan_24JUN23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere