Сравнение различения объекта хирургов с помощью их рук и использования роботизированной хирургической системы, которая не включает в себя тактику
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study design is a non-randomized parallel group study in which a group of surgeons (Group A) will make determinations as to the material within each of four visually identical balloons that contain air, water, petroleum jelly or a firm substance similar to the consistency of a non-ripe banana using their hands and eyes while another group of experienced robotic surgeons (Group B) will do so using the da Vinci Xi System (Intuitive Surgical, Саннивейл, Калифорния).
Прежде чем делать их «руки» определения в отношении содержимого воздушного шара, каждому участнику будет предложено сначала определить, могут ли они визуально определить содержимое воздушного шара без каких -либо манипуляций. Для целей измерения результата рассматриваются только два возможных результата, а именно, что 4 воздушных шара упорядочены правильно или нет.
Следователи также будут записывать каждое «догадывание» для всех участников, чтобы сообщить о любых тенденциях неправильного сохранения, которые могут произойти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированный хирург
- Сертифицированный роботизированный хирург
Критерии исключения:
• Сертифицированный хирург.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
Сертифицированные хирурги
|
Группа хирургов будет принимать определения относительно материала в идентичных воздушных шаров при использовании системы DA Vinci XI
|
|
Группа б
Сертифицированные хирурги -хирурги
|
Группа хирургов будет принимать определения относительно материала в идентичных воздушных шаров при использовании системы DA Vinci XI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тестом на бинарную неполноценность Фаррингтона
Временное ограничение: 1 месяц
|
Используя Фаррингтонский тест бинарной неполноценности, следователи предполагают, что 100% правильное проницательность воздушного шара практическими хирургами и проспективно устанавливают правильное различение со стороны роботизированных хирургов в качестве определения неполноценности.
Правильный ответ является бинарным результатом для каждого из четырех воздушных шаров.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- II_Culligan_24JUN23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .