Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgers objektskelring via deres hænder kontra ved hjælp af et robotkirurgisk system, der ikke indeholder haptik

19. marts 2025 opdateret af: Valley Health System
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kirurgers bedømmelse af 4 balloner fyldt med forskellige materialer, når de bruger deres øjne og hænder mod at bruge Da Vinci -roboten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er en ikke-randomiseret parallel gruppestudie, hvor en gruppe kirurger (gruppe A) vil træffe beslutninger om materialet inden for hver af fire visuelt identiske balloner, der indeholder luft, vand, petroleumsgelé eller et fast stof, der ligner konsistens Sunnyvale, CA).

Inden de foretager deres "hænder" -bestemmelser med hensyn til ballonindhold, bliver hver deltager bedt om først at afgøre, om de visuelt kan bestemme ballonindholdet uden nogen manipulation. Med henblik på udgangsmåling overvejes kun to mulige resultater - nemlig at de 4 balloner bestilles korrekt eller ej.

Efterforskere vil også registrere hver "gæt" for alle deltagere for at rapportere eventuelle tendenser for forkert assortment, der kan forekomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • The Valley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målrettet befolkning er bestyrelsescertificerede kirurger og dem, der er robotcertificerede kirurger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Board Certified Surgeon
  • Robot Board Certified Surgeon

Ekskluderingskriterier:

• Ikke -bestyrelsescertificeret kirurg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe a
Bestyrelsescertificerede kirurger
Enhed: Da Vinci XI System
En gruppe kirurger vil træffe afgørelser om materialet inden for identiske balloner, mens du bruger Da Vinci XI -systemet
Gruppe B.
Robot Board -certificerede kirurger
Enhed: Da Vinci XI System
En gruppe kirurger vil træffe afgørelser om materialet inden for identiske balloner, mens du bruger Da Vinci XI -systemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Farrington-Manning-test af binær ikke-mindreværd
Tidsramme: 1 måned
Ved hjælp af Farrington-Manning-testen af ​​binær ikke-mindrioritet antager efterforskere, at 100% korrekte ballon-skønsmæssighed med praktiske kirurger og prospektivt satte 80% korrekt skønsmæssighed af robotkirurger som deres definition af ikke-underordnet. Et korrekt svar er et binært resultat for hver af de fire balloner.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valley Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • II_Culligan_24JUN23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedstjenesteforskning

Kliniske forsøg med Da Vinci XI System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner