スマートフォンの安全行動外観の懸念のための介入をフェードする (Open ARSB RCT)
2025年9月12日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
現在の研究は、外観の懸念に対するリラックスしたビデオ介入と比較して、テキストメッセージベースの安全行動フェージング介入の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
説明：外観関連の安全行動フェード介入手順は、クーグルラボで以前に使用されていた方法論に従います。
安全行動フェード介入は、外観関連の安全行動の減少または排除を標的とするように設計されています。
安全行動フェージング条件にランダムに割り当てられた個人は、承認された外観関連の安全行動を減少または排除するための指示を受け取ります。
さらに、これらの動作を減らすためにテキストメッセージを介して毎日リマインダーを受け取り、参加者が前日に各安全行動を減少および/または排除する程度を示している安全行動監視チェックリストを受け取ります。
毎日のリマインダーには、次の言語が含まれます。「こんにちは！
これは、チェックリストの動作を使用しないようにするための友好的なリマインダーです。
以下のリンクをタップして、今日のチェックリストにアクセスしてください：[チェックリストへのリンク]。」
テキストメッセージは、研究とマーケティングに使用されるテキストメッセージングプラットフォームを使用して配信されます。
このプラットフォームには識別情報が含まれないことに注意してください。
各参加者の電話番号には、匿名化されたIDコードが添付されます。
リラックスしたビデオ条件にランダムに割り当てられた個人は、1か月の間に合計4つのビデオ（週に1枚のビデオ、それぞれ15分）を受け取り、参加者はリラックスしたピアノの音楽と鳴き鳥を聴きながら、目を閉じて現在の瞬間に注意を向けるように招待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
401
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 外観の懸念の治療を求めています
除外基準：
- 不安、うつ病、摂食障害、または身体のイメージ/外観の懸念のために、現在治療（治療、カウンセリングなど）を受けています
- 該当する場合、過去4週間にわたっていつでも不安定な精神医学的薬物使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：安全行動フェード
安全行動フェージング条件にランダムに割り当てられた個人は、承認された外観関連の安全行動を減少または排除するための指示を受け取ります。
さらに、これらの動作を減らすためにテキストメッセージを介して毎日リマインダーを受け取り、参加者が前日に各安全行動に従事している程度を示す安全行動監視チェックリストを受け取ります。
|
参加者は、進捗状況を監視するために、テキスト メッセージのリマインダーとチェックリストを使用して、安全行動を減らすか排除するよう求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：リラックスビデオ
リラックスしたビデオ条件にランダムに割り当てられた個人は、1か月の間に合計4つのビデオ（週に1枚のビデオ、それぞれ15分）を受け取り、参加者はリラックスしたピアノの音楽と鳴き鳥を聴きながら、目を閉じて現在の瞬間に注意を向けるように招待されます。
|
参加者は、リラクゼーションエクササイズに従事するために、それぞれ15分間続く毎週のビデオを見るように求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的外観不安尺度（SaaS; Hart et al。、2008）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
外観の不安症状を測定する自己報告スケール。
スコアの範囲は16〜80の範囲で、スコアが高いほど、外観の懸念が高いことを示しています。
|
0日目、28日目、56日目
|
|
Social Fobia Inventory（Spin; Connor et al。、2000）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
社会不安症状を測定する自己報告スケール。
スコアの範囲は0〜68の範囲で、スコアが高いほど、社会不安のレベルが高いことを示しています。
|
0日目、28日目、56日目
|
|
摂食障害在庫（EDI; Garner et al。、1983）。
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
薄さ、過食症、および臨床結果研究で使用するための体の不満のための駆動駆動のための自己報告尺度。
各アイテムは0〜5スケールで評価され、合計スコア範囲は0〜125で、スコアが高く、薄さ、過食症、身体の不満のドライブが大きくなります。
|
0日目、28日目、56日目
|
|
信頼性と期待アンケート（Devilly＆Borkovec、2000）。
時間枠：0日目
|
臨床結果研究で使用するための治療の期待と根拠の信頼性を測定するための自己報告尺度。
3つの項目は0〜10スケールで評価されており、1つのアイテムは0〜100スケールで評価され、スコアが高く、期待と信頼性が高くなります。
|
0日目
|
|
外観行動チェックリスト過去1週間のバージョン（作成された著者）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
外観関連の安全行動に従事する頻度を測定するために使用される自己報告スケール。
このスケールは、操作チェックとして使用されます。
各アイテムは0〜10スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は0〜130の範囲で、スコアが高く、外観関連の安全行動への関与が大きくなります
|
0日目、28日目、56日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
苦痛不寛容指数（Mchugh＆Otto、2012）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
臨床結果研究で使用するための苦痛に対する耐性を測定するための自己報告尺度。
各アイテムは0〜4スケールで評価され、合計スコア範囲は0〜40で、スコアが高く、苦痛の不耐性が大きくなります。
|
0日目、28日目、56日目
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale Concerns over Mistakesサブスケール（Frost et al。、1990）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
臨床結果研究で使用するための間違いを犯すための懸念を測定するための自己報告尺度。
各アイテムは0〜4スケールで評価され、合計スコア範囲は0〜36で、スコアが高く、間違いを犯すことに対する懸念が大きくなります。
|
0日目、28日目、56日目
|
|
疫学研究センターうつ病スケール-10（CESD; Andreson、1994）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
うつ症状の重症度の自己報告尺度。
各アイテムは0〜3スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は0から30の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が大きくなります。
|
0日目、28日目、56日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jesse Cougle, Doctor of Philosophy、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年9月8日
研究の完了 (実際)
2025年9月8日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。