- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896435
Comportamento de segurança de telefone inteligente Desbotamento de intervenção para preocupações de aparência (Open ARSB RCT)
12 de setembro de 2025 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
O presente estudo tem como objetivo explorar a eficácia de um comportamento de segurança baseado em mensagens de texto, desbotamento da intervenção em comparação com uma intervenção de vídeo relaxante para preocupações com a aparência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Descrição: Os procedimentos de intervenção com comportamento de segurança relacionados à aparência seguirão a metodologia usada anteriormente no Laboratório de Coulle.
A intervenção de desbotamento do comportamento de segurança é projetada para atingir uma diminuição ou eliminação de comportamentos de segurança relacionados à aparência.
Os indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desbotamento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus comportamentos de segurança relacionados à aparência endossada.
Além disso, eles receberão lembretes diários por mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança na qual o participante indica a extensão em que diminuíram e/ou eliminaram cada comportamento de segurança no dia anterior.
O lembrete diário incluirá o seguinte idioma: "Oi!
Este é um lembrete amigável para evitar o uso de seus comportamentos da lista de verificação.
Toque no link abaixo para acessar a lista de verificação de hoje: [link para a lista de verificação]. "
As mensagens de texto serão entregues usando o eztexting uma plataforma de mensagens de texto usada para pesquisa e marketing.
Observe que nenhuma informação de identificação será incluída nesta plataforma.
Cada número de telefone dos participantes será acompanhado com um código de identificação anônimo.
Os indivíduos designados aleatoriamente para a condição de vídeo relaxante receberão um total de 4 vídeos ao longo de um mês (1 vídeo por semana, 15 minutos cada), nos quais os participantes serão convidados a fechar os olhos e concentrar sua atenção no momento presente, enquanto ouvem música relaxante para piano e pássaros canoros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Buscando tratamento para preocupações de aparência
Critérios de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento (terapia, aconselhamento, etc.) para ansiedade, depressão, distúrbio alimentar ou preocupações de imagem/aparência corporal
- Se aplicável, o uso de medicamentos psiquiátricos instáveis a qualquer momento nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamento de segurança desaparecendo
Os indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desbotamento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus comportamentos de segurança relacionados à aparência endossada.
Além disso, eles receberão lembretes diários por mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança na qual o participante indica a extensão em que se envolveram em cada comportamento de segurança no dia anterior.
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Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso.
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Comparador Ativo: Vídeo relaxante
Os indivíduos designados aleatoriamente para a condição de vídeo relaxante receberão um total de 4 vídeos ao longo de um mês (1 vídeo por semana, 15 minutos cada), nos quais os participantes serão convidados a fechar os olhos e concentrar sua atenção no momento presente, enquanto ouvem música relaxante para piano e pássaros canoros.
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Os participantes devem visualizar vídeos semanais com duração de 15 minutos cada para se envolver em exercícios de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de ansiedade de aparência social (SaaS; Hart et al., 2008)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato que mede a aparência dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de preocupações de aparência.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Inventário de fobia social (Spin; Connor et al., 2000)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato que mede os sintomas de ansiedade social.
As pontuações variam de 0 a 68 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de ansiedade social.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Inventário de Transtorno Alimentar (EDI; Garner et al., 1983).
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato para medir o impulso para magreza, bulimia e insatisfação corporal para uso em estudos de resultados clínicos.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 5, com um intervalo de pontuação total de 0-125, com pontuações mais altas, indicando maior acionamento por magreza, bulimia e insatisfação corporal.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Questionário de credibilidade e expectativa (Devilly & Borkovec, 2000).
Prazo: Dia 0
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Escala de autorrelato para medir a expectativa de tratamento e a credibilidade da justificativa para uso em estudos de resultados clínicos.
Três itens são classificados em uma escala de 0 a 10 e um item é classificado em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas, o que significa maior expectativa e credibilidade.
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Dia 0
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Lista de verificação de comportamentos de aparência versão de semana passada (autor construído)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato usada para medir a frequência de se envolver em comportamentos de segurança relacionados à aparência.
Essa escala será usada como uma verificação de manipulação.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 10.
As pontuações totais variam de 0 a 130 com pontuações mais altas, indicando um maior envolvimento nos comportamentos de segurança relacionados à aparência
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Intolerância de Divisão (McHugh & Otto, 2012)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato para medir a tolerância à angústia para uso em estudos de resultados clínicos.
Cada item é classificado em uma escala de 0-4, com um intervalo de pontuação total de 0-40, com pontuações mais altas, indicando maior intolerância de angústia.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Frost Multidimensional Perfeccionism Scale Concherns sobre a subescala de erros (Frost et al., 1990)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato para medir preocupações para cometer erros de uso em estudos de resultados clínicos.
Cada item é classificado em uma escala de 0-4, com um intervalo de pontuação total de 0-36, com pontuações mais altas, indicando maiores preocupações para cometer erros.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de depressão.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 3.
Os escores totais variam de 0 a 30 com pontuações mais altas, indicando maior gravidade da depressão.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .